Nova Mentis Life Science Corp. kondigde aan dat het de productie van psilocybine microdosis capsules heeft voltooid in samenwerking met het Toronto Institute of Pharmaceutical Technology (TIPT®). TIPT en NOVA hebben onlangs de productie afgerond van een technische hoeveelheid van de psilocybine microdosis capsules die werd gebruikt om de productspecificaties voor de capsule te bevestigen.

De productie van de eerste stabiliteitslot volgde en de capsules ondergaan momenteel deze week vrijgavetests om gegevens te genereren die nodig zijn voor een aanvraag voor een klinische studie. NOVA bereidt momenteel de indiening voor van een aanvraag voor een klinische studie bij Health Canada voor een Fase 2A-studie ter evaluatie van psilocybine microdosis therapie voor fragiele X syndroom (FXS), de belangrijkste genetische oorzaak van autisme spectrum stoornis (ASS). De recente onderzoeksresultaten van NOVA toonden aan dat een zeer lage microdosis formulering van het psilocybine geneesmiddel van de Vennootschap (NM-1001) de gedrags- en cognitieve gebreken in een genetisch model van FXS aanzienlijk moduleerde.

NOVA is het eerste biotechbedrijf dat zowel in de Verenigde Staten als in de Europese Unie de status van weesgeneesmiddel heeft gekregen voor het gebruik van psilocybine bij de behandeling van FXS. Bovendien heeft NOVA een grote voorraad >98% zuivere psilocybine geproduceerd voor klinische studies en commercialisering na goedkeuring van het geneesmiddel.