Nova Mentis Life Science Corp. kondigde aan dat het in Canada goedkeuring heeft gekregen van de Institutional Review Board (IRB) om te beginnen met een onderzoek naar de werkzaamheid van psilocybine bij volwassenen met het fragiele X-syndroom (FXS), de belangrijkste genetische oorzaak van autismespectrumstoornissen (ASS). De klinische studie van fase IIA kreeg in december 2022 groen licht van Health Canada en is een van de eerste goedgekeurde studies waarbij deelnemers het geneesmiddel om de dag mee naar huis mogen nemen voor een dosering.

Het bedrijf is van plan om in de komende weken met het wervingsproces te beginnen. KGK Science en NOVA hebben samengewerkt om de allereerste klinische studie uit te voeren om de effecten van psilocybine op de cognitieve en gedragssymptomen van FXS te onderzoeken. De resultaten van de open-label studie voor 10 personen zullen de herhaalde orale behandeling met een microdosis psilocybine voor FXS beoordelen.

Het bedrijf is van plan de gedragstests te valideren met diagnostische en therapeutische biomarkertechnologie en kunstmatige intelligentie (AI) door middel van machine learning. De preklinische onderzoeksresultaten van KGK Science, die werden gepubliceerd in een internationaal wetenschappelijk tijdschrift, toonden aan dat een lage microdosis formulering van het psilocybine geneesmiddel van het bedrijf de gedrags- en cognitieve gebreken in een genetisch model van FXS aanzienlijk moduleerde.