Novo Nordisk heeft zondag gezegd dat uit een laat stadium onderzoek is gebleken dat een orale versie in hoge dosering van haar geneesmiddel semaglutide volwassenen met overgewicht of obesitas helpt 15% van hun lichaamsgewicht te verliezen, wat in lijn is met recente resultaten voor andere experimentele obesitaspillen.

Novo is van plan om later dit jaar goedkeuring te krijgen van de Amerikaanse en Europese regelgevende instanties voor de pil met hoge dosering, maar de timing van een marktintroductie is "nog te bepalen", aldus Mico Guevarra, medisch directeur bij Novo Nordisk.

Het Deense bedrijf heeft leveringsproblemen gehad en worstelde om de stijgende vraag in de V.S. bij te benen voor Wegovy en Ozempic, de respectievelijke merknamen voor semaglutide die verkocht worden als eenmaal-wekelijkse injecties voor de behandeling van obesitas en diabetes. Wegovy bevat 2,4 mg semaglutide.

Het geneesmiddel, dat is ontworpen om hormonen te activeren die de bloedsuikerspiegel reguleren, de maaglediging vertragen en de eetlust verminderen, maakt deel uit van een nieuwe klasse die de interesse van onderzoekers en investeerders in de markt voor behandelingen tegen overgewicht, die tegen het einde van het decennium naar schatting $100 miljard zal bedragen, opnieuw heeft aangewakkerd.

"We verhogen de productie zo veel als we kunnen," zei Guevarra hier in een interview in de marge van de jaarlijkse bijeenkomst van de American Diabetes Association.

Novo Nordisk brengt al een oraal semaglutide op de markt, onder de merknaam Rybelsus, voor de behandeling van diabetes type 2, maar de hoogste dosis daarvan is 14 mg.

Het onderzoek in een vergevorderd stadium onder 667 volwassenen met obesitas en overgewicht testte een dosis van 50 mg en toonde aan dat dit resulteerde in een gemiddeld gewichtsverlies van 15,1% na 68 weken, wanneer het werd gebruikt naast een dieet en lichaamsbeweging, vergeleken met 2,4% voor de placebogroep.

Orale semaglutide moet volgens het etiket van de FDA 's ochtends op een lege maag worden ingenomen, 30 minuten voordat u gaat eten, drinken of andere orale medicatie gaat gebruiken - u mag slechts 4 ons gewoon water drinken. Als u te snel eet, is de pil minder effectief, maar als u langer dan 30 minuten wacht, kan de absorptie worden verbeterd.

Andere bedrijven werken aan obesitaspillen die niet zulke dieetbeperkingen hebben, en die in theorie ook aantrekkelijk zouden zijn voor patiënten die zichzelf niet wekelijks willen injecteren.

Dr. Filip Knopf, professor endocrinologie aan het Gentofte Hospital van de Universiteit van Kopenhagen en de onderzoekspresentator van Novo, zei dat zijn ervaring is dat 20% tot 25% van de patiënten liever een dagelijkse pil heeft in plaats van een wekelijkse injectie met semaglutide.

Op de ADA-bijeenkomst op vrijdag toonden resultaten van een Eli Lilly-studie in het middenstadium aan dat de hoogste dosis van de experimentele pil orforglipron mensen met obesitas of overgewicht hielp om 14,7% van hun lichaamsgewicht te verliezen na 36 weken, en hun gewichtsverlies leek nog geen plateau te bereiken.

Novo Nordisk zei dat de meeste patiënten in het obesitasonderzoek gastro-intestinale bijwerkingen rapporteerden van orale semaglutide, waaronder meestal lichte tot matige misselijkheid, constipatie, diarree en braken.

Ongeveer 13% van de patiënten had last van "veranderde huidgevoelens", wat meestal na enkele weken verdwenen was, aldus Dr. Knopf.

De resultaten van een afzonderlijk onderzoek in een laat stadium, gepresenteerd op de ADA-bijeenkomst, toonden aan dat eenmaal daags oraal gebruik van semglutide, in een dosis van maximaal 50 mg, patiënten met type 2-diabetes hielp om hun bloedsuikerspiegel met wel 2 procentpunten te verlagen.

Details van beide Novo-onderzoeken werden ook gepubliceerd in het medische tijdschrift Lancet, dat door vakgenoten wordt beoordeeld.