Sosei Group Corporation heeft aangekondigd dat PIVLAZ (clazosentan-natrium) 150 mg in Zuid-Korea door het Ministerie van Voedsel- en Medicijnveiligheid (MFDS) is goedgekeurd voor de preventie van cerebrale vasospasme, vasospasmagerelateerd herseninfarct en cerebrale ischemische symptomen na het veiligstellen van een aneurysmatische subarachnoïdale bloeding (aSAH). De MFDS-goedkeuring is gebaseerd op wetenschappelijke en klinische gegevens van een uitgebreid Japans Fase 3-programma, ingediend door Idorsia Pharmaceuticals Korea ("IPK"), een bedrijf van de Sosei-groep. De onderzoeken, waaraan patiënten deelnamen die een clippingoperatie of coilingbehandeling hadden ondergaan voor eenSAH, toonden aan dat PIVLAZ de incidentie van cerebrale vasospasmagerelateerde complicaties en all-cause mortaliteit binnen zes weken na een aneurysmatische subarachnoïdale bloeding aanzienlijk verminderde.

De onderzoeken bevestigden ook het veiligheidsprofiel van PIVLAZ. In Zuid-Korea is de vergunning voor het in de handel brengen van PIVLAZ in handen van IPK en zal het begin 2025 commercieel beschikbaar worden voor patiënten. PIVLAZ werd in januari 2022 goedgekeurd voor het in de handel brengen in Japan en werd in april 2022 gelanceerd door Idorsia Pharmaceuticals Japan ("IPJ"), ook een bedrijf van de Sosei Groep".

Vanaf november 2023 werd PIVLAZ gebruikt bij ongeveer 8.900 patiënten in Japan. Aneurysmatische subarachnoïdale bloeding is een aandoening waarbij een plotselinge levensbedreigende bloeding optreedt in de subarachnoïdale ruimte. Het bedrijf gebruikt deze capaciteiten om een brede en diepe pijplijn van nieuwe geneesmiddelen te genereren en te ontwikkelen in meerdere therapeutische gebieden, waaronder neurologie, immunologie, gastro-enterologie en ontstekingsziekten.

Het bedrijf is van plan om deze mogelijkheden voor patiënten in Japan en wereldwijd te ontwikkelen, zowel intern als via partnerschappen met wereldwijde biofarmaceutische bedrijven en opkomende technologiebedrijven.