Nyrada Inc. kondigde aan dat zijn nieuwste kandidaat-geneesmiddel voor hersenletsel, NYR-BI02, een uitstekende orale biologische beschikbaarheid heeft aangetoond en geselecteerd is om door te gaan naar de eerste fase I-studie van het bedrijf bij de mens. NYR-BI02 is het resultaat van wijzigingen die zijn aangebracht aan NYR-BI01, waardoor de algemene geneesmiddelachtige eigenschappen van de verbinding zijn verbeterd. Er is momenteel geen door de FDA goedgekeurd geneesmiddel voor de behandeling van secundair hersenletsel ten gevolge van TBI en beroerte. Uit recente verkennende farmacokinetische studies die zijn uitgevoerd in het kader van Nyrada's medicinaal-chemische programma is gebleken dat NYR-BI02 een uitstekende orale biologische beschikbaarheid heeft, wat erop wijst dat Nyrada's geneesmiddel het potentieel heeft om oraal te worden toegediend aan patiënten die een hersenschudding hebben opgelopen, wanneer intraveneuze infusie niet de voorkeur geniet. Het gemak van een orale toedieningsvorm die onmiddellijk na een hersenschudding in het veld kan worden toegediend, zonder op ziekenhuisopname te hoeven wachten, heeft het potentieel om de herstelresultaten voor patiënten aanzienlijk te verbeteren. De optimalisering van NYR-BI01 heeft geleid tot een verbeterde kandidaat NYR-BI02, die een superieur farmacokinetisch profiel heeft, wat betekent dat het wordt geabsorbeerd, gemetaboliseerd en geklaard op een manier die orale toediening mogelijk maakt. De Vennootschap heeft een contractonderzoeksorganisatie (CRO) in China aangesteld om deze studie uit te voeren. Helaas heeft het begin van deze studie enige vertraging opgelopen, omdat het laboratoriumpersoneel tijdelijk geen toegang heeft tot de werkterreinen als gevolg van COVID-gerelateerde lockdowns in Shanghai, China. Op basis van de meest recente informatie verwacht de onderneming dat de studie binnenkort zal beginnen en dat de resultaten in het midden van het tweede kwartaal van CY2022 beschikbaar zullen zijn. NYR-BI02 zal worden meegenomen in de TBI werkzaamheidsstudie die zal beginnen na voltooiing van de opschaling van de productie. Er is een proefstudie uitgevoerd om de opzet van de werkzaamheidsstudie te optimaliseren. De gegevens van deze studie zullen worden gebruikt om het aantal dieren te bepalen dat nodig is om een significant behandelingseffect aan te tonen. Nyrada blijft nauw samenwerken met het Walter Reed Army Institute of Research en UNSW Sydney naarmate het programma vordert. Zoals eerder aangekondigd, verwacht het bedrijf in de tweede helft van CY2022 te beginnen met een Fase I eerste studie bij de mens voor zijn hersenletselprogramma. De Fase I studie zal in Australië uitgevoerd worden en zal de veiligheid en verdraagbaarheid evalueren van de geprefereerde kandidaat-hersenletselgeneesmiddel van de Vennootschap, NYR-BI02. De Brain Trauma Neuroprotection (BTN) Branch maakt deel uit van het Center for Military Psychiatry and Neuroscience van WRAIR. De belangrijkste taak van het BTN-programma is het ontwikkelen van baanbrekende oplossingen om de gevolgen van TBI op de plaats van het letsel te verzachten en zo de morbiditeit en het sterftecijfer te verminderen. Het verschaffen van veldgebaseerde opties voor diagnostiek, preventieve strategieën en behandelingen zijn van cruciaal belang voor de soldaten. Sinds 1893 is het Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) toonaangevend bij het oplossen van de belangrijkste bedreigingen voor de paraatheid en de dodelijkheid van soldaten, zoals ziekten en gevechtsverwondingen. De brede onderzoekscapaciteiten van het WRAIR in zijn laboratoria in Washington, D.C., en zijn expeditielaboratoria werken samen om soldaten de best mogelijke medische bescherming en ondersteuning te bieden voor, tijdens en na hun inzet, door zowel reeds lang bestaande als nieuwe bedreigingen aan te pakken. Hoewel het onderzoek van WRAIR gericht is op de gezondheid van soldaten, hebben de producten ervan belangrijke civiele toepassingen, waardoor ontelbare levens over de hele wereld worden gered. De Translational Neuroscience Facility (TNF) is een kernplatform voor neurowetenschappelijk onderzoek in de faculteit Geneeskunde & Gezondheid van UNSW. De TNF ondersteunt in grote lijnen neurowetenschappelijk onderzoek en geavanceerde translationele onderzoeksopleiding gericht op de behandeling van neurologische aandoeningen.