OpGen, Inc. heeft aangekondigd dat het bedrijf een niet-exclusieve distributieovereenkomst heeft gesloten met Fisher Healthcare. De overeenkomst betreft de distributie van OpGen's Unyvero A50 platform en in vitro diagnostische (IVD) tests voor bacteriële longontsteking (Unyvero LRT en LRT BAL), alsmede de test voor research use only (RUO) voor urineweginfectie (Unyvero UTI). De Unyvero LRT-cartridge voor gehospitaliseerde patiënten met vermoedelijke longontsteking is het eerste door de FDA goedgekeurde IVD-product dat specifiek gericht is op bacteriële longontsteking en antimicrobiële resistentiemarkers.

De Unyvero UTI-cartridge heeft onlangs zijn cruciale klinische studie afgerond en OpGen heeft onlangs een De Novo-classificatieaanvraag voor Unyvero UTI ingediend bij de FDA. Het Unyvero UTI-product is beschikbaar als RUO-test voor laboratoria die hun eigen validatie uitvoeren. Onder de distributieovereenkomst krijgt Fisher Healthcare toegang tot het Unyvero A50-platform en de producten voor distributie en verkoop aan ziekenhuizen en laboratoria in de Verenigde Staten.