Opiant Pharmaceuticals, Inc. kondigde aan dat de laatste patiënt is ingeschreven in de Fase 2 klinische studie van OPNT002, nasaal naltrexon, voor patiënten met een alcoholstoornis (AUD). De totale onderzoeksduur per patiënt bedraagt 20 weken, waarbij de laatste ingeschreven patiënt naar verwachting begin 2023 de studie zal afronden en de topgegevens naar verwachting halverwege het jaar zullen volgen. Opiant is in januari 2022 gestart met zijn klinische studie van fase 2 naar OPNT002 voor de behandeling van stoornissen in het gebruik van alcohol.

De dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde fase 2-studie met meerdere centra wordt uitgevoerd in Europa en is bedoeld om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van OPNT002 te evalueren bij 300 patiënten met AUD. De studie wordt uitgevoerd volgens een Sequential Parallel Comparison Study Design, dat nuttig is in psychiatrische studies om de impact van het placebo-effect op de beoordeling van de behandelingsrespons te verminderen. Het primaire eindpunt zal worden gemeten aan de hand van het percentage patiënten met een verbetering van de risiconiveaus van alcoholgebruik van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), bestaande uit een vermindering van 2 niveaus vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de behandeling.