Oxford Cannabinoid Technologies Holdings plc kondigde aan dat het op 4 januari 2023 een gecombineerde aanvraag voor klinische proeven voor zijn hoofdprogramma, OCT461201, heeft ingediend bij de Britse Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en Wales Research Ethics Committee (REC) 2 (de Submission) ter voorbereiding van een evaluatievergadering die op 11 januari 2023 zal worden gehouden. De Submission volgt op de succesvolle voltooiing van OCTP's uitgebreide preklinische werk aan OCT461201, in het kader van de £2,6 miljoen contractonderzoeksovereenkomst van de Groep met Aptuit (Verona) SRL, een dochteronderneming van Evotec SE. OCT461201 is een selectieve cannabinoïde receptor type 2 agonist die potentieel heeft aangetoond als effectieve therapie voor door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie ("CIPN") en prikkelbare darm syndroom ("IBS").

De wereldwijde markt voor CIPN alleen al werd in 2020 geschat op 1,61 miljard USD en zal tegen het jaar 2027 naar verwachting 2,37 miljard USD bereiken. Deze eerste klinische fase I-studie bij mensen, die in het eerste kwartaal van 2023 moet beginnen en die volledig wordt gefinancierd uit de bestaande middelen van OCTP, zal in het Verenigd Koninkrijk worden uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, met een enkele oplopende dosis. De studie moet de veiligheid en verdraagbaarheid van OCT461201 aantonen en tegelijkertijd cruciale informatie verschaffen over het farmacokinetische profiel, om de waarde ervan als potentieel geneesmiddel te bevestigen.

De klinische studie zal naar verwachting in het tweede kwartaal van 2023 voltooid zijn.