Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. heeft aangekondigd dat het de eerste proeflocatie in het VK heeft geactiveerd. Het bedrijf heeft goedkeuring van de Britse regelgevende en ethische instanties gekregen om door te gaan met de klinische studie Para_OA_002 fase 3, die knie-artrose (OA) evalueert. Nu de eerste site in het VK geactiveerd is, zullen de screening en de inschrijving van de deelnemers onmiddellijk beginnen. Deze eerste site bevindt zich aan de Universiteit van Leeds onder leiding van hoofdonderzoeker Prof. Hemant Pandit. Paradigm streeft ernaar in totaal zeven sites in het VK te activeren voor de fase 3-studie. De overige sites zullen in de komende maanden geactiveerd worden. Paradigm is ook verheugd aan te kondigen dat de wereldwijde PARA_OA_002 fase 3 klinische studie naar artrose reglementaire goedkeuring heeft gekregen van Health Canada. Er is een ethische aanvraag ingediend bij de onderzoeks-ethische raad in Canada, en de goedkeuring is in behandeling. Zodra de ethische goedkeuring is verleend, zal Paradigm klinische sites activeren om
te beginnen met het screenen en inschrijven van deelnemers voor de fase 3-studie. Paradigm is van plan om tot 10 sites in heel Canada te activeren. Paradigm's fase 3-studie heeft nu reglementaire goedkeuringen om verder te gaan van de US FDA, de UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), Health Canada, en de Australische TGA. Er zullen rekruteringsmijlpalen worden aangekondigd naarmate deze worden bereikt.