Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. kondigt top-line gegevens aan van het Dag 168 (6 maanden) tijdstip in de PARA_OA_008 studie die het ziektemodificerende potentieel van iPPS onderzoekt. Gegevens ontvangen op dag 168, geanalyseerd door onafhankelijke klinische onderzoeksorganisaties en belangrijke opinieleiders in osteo en reumatoïde artritis, tonen aan dat iPPS niet alleen een duurzame respons geeft op de pijn-, functie- en stijfheidsscores van de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), maar ook meerdere signalen vertoont van vertraging of stopzetting van de OA-ziekteprogressie via structurele biomarkers geïdentificeerd door MRI en verbeteringen van belangrijke moleculaire biomarkers geassocieerd met kraakbeendegradatie. De gegevens van PARA_OA_008 bevestigen een voortzetting van de positieve klinische resultaten van dag 56 tot dag 168 wat betreft WOMAC-pijn, functie en stijfheid.

Ondanks het feit dat de studie in eerste instantie niet voldoende draagkracht had om significantie aan te tonen, bereikten verschillende tijdspunten statistische significantie voor de tweemaal per week met iPPS behandelde groep in vergelijking met placebo. Trends of statistisch significante verschillen in verschillende serum, urine en synoviale vloeistof biomarkers van osteoartritis progressie werden waargenomen tot dag 168 in de met iPPS behandelde groepen, wat het ziektemodificerende potentieel van iPPS versterkt. Nieuwe gegevens omvatten de semi-kwantitatieve analyse van structurele markers van OA-progressie met de vergelijking van MRI op dag 168 ten opzichte van baseline-scores vastgesteld op basis van de screenings-MRI-beelden.

Er werden positieve signalen waargenomen voor met iPPS behandelde proefpersonen in vergelijking met placebo (onder meer voor kraakbeenverlies en beenmergoedeemlaesies), wat wijst op een mogelijke vertraging van het ziekteproces. Alle trends, resultaten en signalen in alle tests en biomarkers wezen erop dat iPPS gunstig is voor de behandeling van zowel de symptomen als de ziekteprogressie van knie-OA.