Pardes Biosciences, Inc. kondigde aan dat haar Investigational New Drug aanvraag voor PBI-0451 werd goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten. PB-0451 wordt momenteel geëvalueerd in een Fase 1 placebo-gecontroleerde, geblindeerde, gerandomiseerde, dosis-escalatiestudie in gezonde vrijwilligers in Nieuw-Zeeland, waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van PBI-0451 na enkelvoudige en meervoudige oplopende doses worden geëvalueerd. Pardes verwacht de gegevens van deze lopende studie later dit kwartaal bekend te maken op een wetenschappelijke conferentie. PBI-0451 is een experimentele oraal biobeschikbare direct werkende antivirale (DAA) remmer van het belangrijkste protease (Mpro), een essentieel eiwit dat nodig is voor de replicatie van coronavirussen, waaronder het nieuwe SARS-CoV-2 dat COVID-19 veroorzaakt. Dit protease is in hoge mate vergelijkbaar voor alle coronavirussen, met inbegrip van bekende en opkomende coronavirusvarianten. PBI-0451 wordt ontwikkeld voor de behandeling en preventie van SARS-CoV-2-infectie en daarmee gepaard gaande ziekten. PBI-0451 bevindt zich momenteel in een Fase 1 placebogecontroleerde, geblindeerde, gerandomiseerde, dosisescalatiestudie in gezonde vrijwilligers in Nieuw-Zeeland, waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van PBI-0451 na enkelvoudige en meervoudige oplopende doses worden geëvalueerd.