Pfizer Inc. kondigde de publicatie aan van een post-hoc, tussentijdse analyse die aantoont dat behandeling met VYNDAQEL® (tafamidis meglumine) / VYNDAMAX® (tafamidis) een klinisch significant overlevingsvoordeel op vijf jaar oplevert voor patiënten met transthyretine amyloïde cardiomyopathie (ATTR-CM). Deze analyse van de Fase 3 Transthyretine Amyloïde Cardiomyopathie Klinische Studie (ATTR-ACT) en zijn lange termijn uitbreidingsstudie (LTE) werd gepubliceerd in Circulation: Heart Failure. In ATTR-ACT werden patiënten gerandomiseerd om VYNDAQEL 80 mg, 20 mg of placebo te krijgen, en na afloop van de studie na 30 maanden konden ze zich inschrijven voor de LTE studie. In de LTE studie werden patiënten die behandeld werden met VYNDAQEL 80 mg verder behandeld, en vervolgens werd overgeschakeld op de bio-equivalente ééncapsule VYNDAMAX. Patiënten die behandeld werden met placebo in ATTR-ACT werden gerandomiseerd om ofwel VYNDAQEL 80 mg ofwel VYNDAMAX 20 mg te krijgen in de LTE studie en werden vervolgens overgezet op VYNDAMAX. VYNDAMAX 61 mg is bio-equivalent aan VYNDAQEL 80 mg maar is niet uitwisselbaar op een per mg basis. In ATTR-ACT toonde de behandeling met VYNDAQEL een vermindering van 30% van de mortaliteit op 30 maanden in vergelijking met placebo. Met een mediane opvolging van bijna vijf jaar toonde de analyse, gepubliceerd in Circulation: Heart Failure een klinisch significante 41% reductie in het risico van sterfte door alle oorzaken bij patiënten die continu VYNDAQEL/VYNDAMAX kregen (mediane follow-up 58.5 maanden) in vergelijking met patiënten die eerst placebo kregen in ATTR-ACT alvorens over te stappen op VYNDAQEL/VYNDAMAX in de LTE (mediane follow-up 57.1 maanden; HR: 0.59; 95% CI: 0.440.79; P