PharmaEssentia Corporation heeft een update gegeven over de IND-aanvraag van het bedrijf voor Fase I Klinische Studie van Sequentiële Behandeling van P1801 volgend op P1101 in Patiënten met Gevorderde Vaste Tumoren bij TFDA Huidige ontwikkelingsfase: Indiening aanvraag/goedkeuring/afkeuring/elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse): De Vennootschap ontving van het Taiwanese Ministerie van Gezondheid en Welzijn (MOHW) de herzieningsadviezen over de IND-aanvraag van de fase I klinische studie van sequentiële behandeling van anti-PD-1 monoklonaal antilichaam nieuw geneesmiddel P1801 volgend op P1101 in patiënten met vergevorderde vaste tumoren dat MOHW niet kon instemmen met de implementatie. Het Bedrijf zal de aanvullende informatie indienen zoals MOHW heeft geadviseerd binnen de tijdslimiet. Risico's en risicobeperkende maatregelen die het bedrijf moet nemen na afkeuring door de bevoegde instantie: Het bedrijf zal de aanvullende informatie, zoals geadviseerd door het MOHW, binnen de tijdslijn indienen.

Gecumuleerde gedane investeringsuitgaven: Met het oog op de toekomstige marketingstrategie en om de rechten van het bedrijf en de investeerders te beschermen, zal er voorlopig geen publieke bekendmaking plaatsvinden. Komend ontwikkelingsplan: Fase I klinische studie. Geschatte datum van voltooiing: De rekrutering van proefpersonen voor deze studie bestaat uit de volgende fasen: ?Dose Escalation Phase?

en ?Dosisuitbreidingsfase. De rekrutering voor alle groepen zal naar verwachting in 2027 voltooid zijn, nadat de "Dosis Escalatie Fase" in 2025 voltooid is.

De tijdlijn zal worden aangepast aan de werkelijke voortgang van de klinische studie en de voortgang van de studie zal volgens de voorschriften bekend worden gemaakt. Marktsituatie: Volgens de GLOBOCAN 2020, gepubliceerd door het Internationaal Agentschap voor Kankeronderzoek (IARC), waren er in 2020 wereldwijd 19.292.789 nieuwe kankerpatiënten en 9.958.133 sterfgevallen door kanker. Ropeginterferon alfa-2b is goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met Polycythemia Vera (PV) in de Europese Unie, Taiwan, Zwitserland, Israël, Zuid-Korea, Macau, Verenigde Staten, Japan, Bahrein, Qatar en de Verenigde Arabische Emiraten.