PharmaEssentia Corporation kondigt een update aan van de IND-aanvraag van het bedrijf voor de Fase I Klinische Studie van de sequentiële behandeling van P1801 volgend op P1101 bij patiënten met gevorderde vaste tumoren. Huidige ontwikkelingsfase: Indiening aanvraag/goedkeuring/afkeuring/elk klinisch onderzoek (inclusief tussentijdse analyse): Met betrekking tot de IND-aanvraag van de fase I klinische studie van sequentiële behandeling van anti-PD-1 monoklonaal antilichaam nieuw geneesmiddel P1801 volgend op P1101 in patiënten met vergevorderde vaste tumoren, heeft de Vennootschap de indiening van de aanvullende informatie voltooid zoals geadviseerd door het Taiwanese Ministerie van Gezondheid en Welzijn (MOHW) aan de Taiwan Food and Drug Administration (TFDA). Opgelopen investeringsuitgaven: Met het oog op de toekomstige marketingstrategie en om de rechten van het bedrijf en de investeerders te beschermen, zal er voorlopig geen publieke bekendmaking plaatsvinden.

Komend ontwikkelingsplan: Fase I klinische studie: Geschatte datum van voltooiing: De werving van proefpersonen voor deze studie bestaat uit de volgende fasen: Dosis Escalatiefase en Dosis Uitbreidingsfase. De rekrutering voor alle groepen zal naar verwachting in 2027 voltooid zijn, nadat de Dosis Escalatiefase in 2025 voltooid is. De tijdlijn zal worden aangepast aan de werkelijke voortgang van de klinische studie, en zal openbaar worden gemaakt na de voortgang van de studie volgens de voorschriften.

Ropeginterferon alfa-2b is een innovatief, monogeïnegyleerd, langwerkend interferon, uitgevonden en geproduceerd door PharmaEssentia. Ropeginterferon alfa-2b is goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met Polycythemia Vera (PV) in ongeveer 40 landen wereldwijd, waaronder belangrijke markten zoals de Europese Unie, de Verenigde Staten en Japan.