Photocure ASA kondigt aan dat zijn partner Asieris Pharmaceuticals op 06 juli 2023 heeft meegedeeld dat het de inschrijving van patiënten voor de overbruggingsstudie van fase III van Hexvix[] heeft voltooid. Het doel van de multicenter Fase III studie is om de wettelijke goedkeuring van Hexvix op het Chinese vasteland te ondersteunen. Het overbruggingsonderzoek is bedoeld om de resultaten te bevestigen van eerdere klinische onderzoeken naar de veiligheid en detectievoordelen van cystoscopie met blauw licht (BLC[]) met Hexvix in vergelijking met cystoscopie met wit licht voor de diagnose van niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) in een Chinese populatie.

De klinische studie volgt dezelfde protocollen voor registratiestudies in landen waar Hexvix al een markttoelating heeft. Deze studie wordt geleid door het Peking Union Medical College Hospital en de Chinese Academy of Medical Sciences. Professor Li Hanzhong, hoofd van de afdeling Chirurgie van het Peking Union Medical College Hospital, is de hoofdonderzoeker en leidt een team van topexperts op het gebied van blaaskanker in China om dit onderzoek uit te voeren.

Asieris is van plan om in de toekomst een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel in te dienen bij de National Medical Products Administration (NMPA), in afwachting van de voortgang van het klinische onderzoek en zinvolle gegevens. Asieris Pharmaceuticals is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van innovatieve geneesmiddelen voor de behandeling van urogenitale tumoren en andere gerelateerde ziekten. In januari 2021 sloot Asieris een licentieovereenkomst met Photocure ASA voor het verkrijgen van de exclusieve registratie- en commercialiseringsrechten van Hexvix op het Chinese vasteland en in Taiwan.

In december 2021 verkreeg Hexvix het eerste klinische gebruik in de Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone in de provincie Hainan, toen de eerste patiënt blauwlichtcystoscopie kreeg met Hexvix in het Hainan General Hospital. Het fase III klinische onderzoek kreeg goedkeuring van de NMPA in het eerste kwartaal van 2022 en Hexvix werd vervolgens opgenomen in het pilotprogramma voor real-world klinische gegevens.