Prelude Therapeutics Incorporated kondigde aan dat het een samenwerkings- en leveringsovereenkomst (de "Overeenkomst") voor klinische studies is aangegaan met Merck (bekend als MSD buiten de VS en Canada). Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal de Fase 2 klinische studie PRT3789, de zeer selectieve, eerste in zijn klasse SMARCA2-afbreker van de Vennootschap, evalueren in combinatie met KEYTRUDA® (pembrolizumab), de anti-PD-1 therapie van Merck, bij patiënten met SMARCA4-gemuteerde kankers. PRT3789 is een krachtige en zeer selectieve eersteklas SMARCA2-afbreker, die in Fase 1 klinische ontwikkeling is bij biomarker geselecteerde SMARCA4-mutant patiënten.

De inclusie ligt nog steeds op schema en het bedrijf verwacht de dosisescalatie voor monotherapie medio 2024 af te ronden en de aanbevolen Fase 2-dosis te identificeren. Daarnaast is de inclusie van patiënten in back-fill cohorten, verrijkt voor NSCLC en SMARCA4 loss-of-function mutaties, aan de gang. De doelstellingen van deze eerste klinische studie in Fase 1 zijn het vaststellen van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van PRT3789 als monotherapie en in combinatie met docetaxel, het evalueren van de activiteit, farmacokinetiek en farmacodynamiek en het bepalen van een dosis en mogelijke indicaties voor een klinische studie.

De mechanistische grondgedachte en preklinische gegevens ter ondersteuning van de combinatie van SMARCA2 en anti-PD-1 monoklonaal antilichaam (mAb) werden eerder door het bedrijf gepresenteerd op de 2023 AACR International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics. In preklinische modellen verbeterde SMARCA2 degrader in combinatie met een anti-PD-1 mAb in SMARCA4-gemuteerde kankers de anti-tumorimmuniteit en werd tumorregressie aangetoond. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst zal Merck KEYTRUDA leveren aan Prelude, dat de sponsor zal zijn van de klinische Fase 2 combinatiestudie.

Prelude en Merck behouden elk alle commerciële rechten op hun respectieve verbindingen, ook als monotherapie of als combinatietherapie.