Prestige Biopharma Limited heeft een eersteklas diagnostische kit voor alvleesklierkanker ontwikkeld. Alvleesklierkanker is een karakteristiek agressieve tumor met een uiterst slechte prognose, zoals blijkt uit een 1-jaarsoverleving van 10 tot 23% en een geschatte 5-jaarsoverleving van minder dan 9%. De lage overlevingspercentages van alvleesklierkanker worden toegeschreven aan een late diagnose in combinatie met aspecifieke symptomen, vroege metastasering, snelle progressie en het ontbreken van effectieve behandelingsmethoden.

Vroege opsporing en diagnose zijn dus van cruciaal belang om de resultaten voor de patiënt te verbeteren en de overlevingskansen te vergroten. Prestige Biopharma ontwikkelt een diagnostische kit voor de opsporing van Pancreatic Adenocarcinoma Upregulated Factor (PAUF). PAUF is een kenmerkende tumorspecifieke biomarker die in ongeveer 80% van de gevallen van pancreaskanker tot overexpressie komt en gecorreleerd is met vroege progressie en metastase.

De nieuwe diagnostische methode vertoont een hoge gevoeligheid en specificiteit bij het opsporen van PAUF. Volgens Prestige Biopharma IDC (Innovative Discovery Centre) bleek uit vooronderzoek dat het expressieniveau van PAUF in het bloedplasma van alvleesklierkankerpatiënten ongeveer 1,9 keer hoger is dan bij gezonde personen. Bovendien bleek uit de ROC-analyse (Receiver Operating Characteristic), die wordt gebruikt om de doeltreffendheid van een biomarker te evalueren, dat PAUF een opmerkelijke gevoeligheid van 86,3% had voor het opsporen van alvleesklierkanker.

Het bedrijf heeft een voorlopige octrooiaanvraag ingediend voor de diagnostische methode in Zuid-Korea en is samenwerkingsgesprekken gestart met grote diagnostische bedrijven om de diagnostische kit mede te ontwikkelen en op de markt te brengen voor de wereldwijde markt. Bovendien is Prestige Biologics, de CDMO-filiaal van het bedrijf, in voorbereiding om diagnostische kits voor antilichamen te produceren voor klinisch en commercieel gebruik. Ondertussen heeft Prestige Biopharma ook PBP1510 ontwikkeld, een eersteklas anti-PAUF monoklonaal antilichaam, voor de behandeling van alvleesklierkanker.

PBP1510 bindt aan en neutraliseert PAUF om de proliferatie, migratie, invasie en groei van pancreaskankercellen te remmen. In 2020 werd PBP1510 door de United States Food and Drug Administration (US FDA), het European Medicines Agency (EMA) en het Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) aangewezen als weesgeneesmiddel. Het bedrijf bereidt zich momenteel voor op fase 1/2a klinische studie in Europa en de VS en heeft onlangs Fast Track Designation aangevraagd bij de Amerikaanse FDA om de ontwikkeling van het geneesmiddel te versnellen.