Protagenic Therapeutics, Inc. kondigde een stap voorwaarts aan in haar missie om stressgerelateerde neuropsychiatrische aandoeningen aan te pakken. Het bedrijf heeft de eerste dosisescalatiestap voltooid in de Fase I klinische veiligheidsstudie voor PT00114, zijn baanbrekende hersenpeptideverbinding. De verbinding is uitgebreid getest in angst-, depressie-, PTSS- en verslavingsmodellen voordat het aan deze klinische studie begon.

Veiligheidsvalidatie: PT00114 heeft de veiligheid aangetoond bij een lage dosis van 125 microgram in het eerste cohort patiënten, met nul gemelde bijwerkingen onder de proefpersonen. Er waren geen reacties op de injectieplaats of verdraagbaarheidsproblemen bij de proefpersonen gedurende een observatieperiode van 30 dagen. Voortgang klinisch protocol: Dit is een stap in de lopende Fase I/IIa studie, die ontworpen is om zowel gezonde vrijwilligers als patiënten met de diagnose therapieresistente depressie, PTSS en gegeneraliseerde angststoornis te evalueren.

Het bedrijf kijkt ernaar uit om extra cohorten in de studie te verwelkomen. Uitgebreide aanpak: Naast het monitoren van de ziektestatus, omvat de studie ook biomarkerbeoordelingen, waaronder circulerende cortisolniveaus, om de initiële respons op de behandeling te meten. Strategische samenwerking: Axiom Real-Time Metrics, een CRO/Data Analytics bedrijf, werkt samen met Protagenic aan het beheer van het klinische programma.