Protagonist Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het 241 patiënten gerandomiseerd heeft in de lopende Fase 3 VERIFY klinische studie ter evaluatie van rusfertide bij polycythemia vera ("PV") en verwacht het inschrijvingsdoel van 250 patiënten van de studie te halen tegen eind maart 2024. In aanmerking komende patiënten die op 31 maart 2024 gescreend werden, zullen eind april 2024 gerandomiseerd worden. Het bedrijf verwacht tegen het einde van het eerste kwartaal van 2025 top-line gegevens aan te kondigen voor het 32 weken durende primaire werkzaamheidseindpunt van de studie.

De Fase 3 VERIFY-studie (NCT05210790) is een wereldwijde Fase 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie, ontworpen om ongeveer 250 patiënten in te schrijven. Aan de studie namen patiënten deel in 20 landen in Noord- en Zuid-Amerika, Europa, Azië en Australië. Deze Fase 3 studie zal samen met de REVIVE Fase 2 studie en andere voltooide studies het klinische gegevenspakket vormen dat gepland is voor de indiening van een NDA.