Protagonist Therapeutics heeft nieuwe gegevens aangekondigd van zijn lopende fase 2-studie REVIVE, waarin rusfertide wordt geëvalueerd bij patiënten met polycythemia vera (PV). Deze resultaten zullen als mondelinge presentatie worden gedeeld tijdens de jaarvergadering van 2022 van de American Society of Clinical Oncology (ASCO), die van 3-7 juni in Chicago wordt gehouden. Samenvatting van de belangrijkste resultaten: Geactualiseerde resultaten van fase 2-studies ter evaluatie van Rusfertide bij patiënten met PV: REVIVE-studie: De lopende Fase 2-studie REVIVE was bedoeld om rusfertide bij patiënten met flebotomie-afhankelijke PV gedurende maximaal 18 maanden te evalueren.

De resultaten van de 70 van flebotomie afhankelijke PV-patiënten blijven aantonen dat behandeling met rusfertide de noodzaak van therapeutische flebotomie (TP) in wezen wegnam, en leidde tot een snelle, aanhoudende en duurzame controle van het hematocrietgehalte (HCT) onder 45% zonder een klinisch betekenisvolle toename van het aantal witte bloedcellen van PV-gerelateerde tromboses. Rusfertide-behandeling leidde ook tot normalisering van de ijzerreserves en verbetering van de symptomen, waaronder de concentratie. Bovendien bleek uit de nieuwe gegevens dat opschorting van de behandeling bij PV-patiënten leidde tot stijgingen van het hematocrietgehalte, het aantal RBC's en het aantal flebotoxen.

De hervatting van de behandeling met rusfertide bij die patiënten leidde daarentegen tot een aanzienlijke verbetering van die parameters, wat een verder bewijs is van het snelle en gunstige therapeutische effect van rusfertide bij PV. Na de opheffing van de klinische stop op rusfertide bij PV, hervatte ongeveer 85% van de patiënten de behandeling met rusfertide. PACIFIC-studie: In de lopende fase 2 PACIFIC-studie werden 20 patiënten met bevestigde hoge HCT-niveaus van meer dan 48% opgenomen om rusfertide als inductietherapie te evalueren.

De resultaten toonden aan dat alle erytrocytotische PV-patiënten die rusfertide-inductietherapie kregen met tweemaal wekelijkse dosering, een snelle, aanhoudende en duurzame HCT-controle onder 45% bereikten, en zonder de noodzaak van TP.