Protara Therapeutics, Inc. kondigde bijkomende bemoedigende gegevens aan van de Fase 1a dosis-escalatiecomponent van de lopende ADVANCED-1 klinische studie met TARA-002, de experimentele celtherapie van het bedrijf, voor de behandeling van patiënten met hooggradige niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC). Daarnaast zal het onderzoeksdesign voor de ADVANCED-2 studie gepresenteerd worden. De gegevens zullen te zien zijn tijdens een postersessie op de 24e jaarlijkse bijeenkomst van de Society of Urologic Oncology (SUO) die van 28 november 2023 tot en met 1 december 2023 in Washington D.C. wordt gehouden.

Studieresultaten: TARA-002 werd over het algemeen goed verdragen op alle drie de dosisniveaus die in de studie werden geëvalueerd, en er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten waargenomen. Hoewel er geen maximaal getolereerde dosis werd bepaald, heeft de Vennootschap de dosis 40KE1 geselecteerd voor gebruik in volgende klinische studies. De meerderheid van de gerapporteerde bijwerkingen waren van graad 1 en 2 op alle dosisniveaus, en de behandelingsgerelateerde bijwerkingen, zoals beoordeeld door de onderzoekers van het onderzoek, waren in lijn met typische reacties op bacteriële immunopotentiatie, en omvatten vermoeidheid, hoofdpijn, koorts en koude rillingen.

Jaarlijks worden in de VS ongeveer 65.000 patiënten gediagnosticeerd met NMIBC. TARA-002 is een experimentele celtherapie in ontwikkeling voor de behandeling van NMIBC en LM's, waarvoor het door de Amerikaanse Food and Drug Administration is aangewezen als zeldzame pediatrische ziekte. TARA-002 is ontwikkeld uit dezelfde mastercelbank van genetisch verschillende groep A Streptococcus pyogenes als OK-432, een brede immunopotentiator die in Japan op de markt wordt gebracht als Picibanil®?

in Japan en goedgekeurd in Taiwan door Chugai Pharmaceutical Co. Ltd. Protara heeft met succes de vergelijkbaarheid van de productie tussen TARA-002 en OK-432 aangetoond. Protara kan, in sommige gevallen, termen gebruiken als "voorspelt," "gelooft," "potentieel," "gaat door," "ontworpen," "schat," "anticipeert," "plant," plannen, plannen met betrekking tot de timing of uitkomst van bestaande of toekomstige klinische studies; verklaringen met betrekking tot verwachtingen over interacties met de FDA; Protara's financiële positie; verklaringen met betrekking tot de verwachte veiligheid of werkzaamheid van Protara's kandidaat-producten; en Protara's vooruitzichten voor de rest van het jaar.