Pulmatrix, Inc. kondigde de eerste gedoseerde patiënt aan in een Fase 2b-studie ter evaluatie van de veiligheid en doeltreffendheid van PUR1900 bij personen met Allergische Bronchopulmonale Aspergillose (ABPA) en astma. PUR1900 is de iSPERSE-geactiveerde droge poederformulering van itraconazol van het bedrijf, ontwikkeld voor inhalatie via de longen. De Fase 2 studie is ontworpen als een gerandomiseerde, dubbelblinde, multi-center, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid en duur van de behandeling met itraconazol, toegediend als droog poeder voor inhalatie (PUR1900), te evalueren.

De multi-center studie zal naar verwachting worden uitgevoerd in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk, Australië en Frankrijk. Eindpunten zijn veiligheid, verdraagbaarheid en mogelijke werkzaamheid bij volwassen patiënten met astma en ABPA. De studie heeft de eerste van 30 geplande proefpersonen gedoseerd.

De proefpersonen zullen gedurende 16 weken dagelijks het studiegeneesmiddel toegediend krijgen, gevolgd door een observatieperiode van 8 weken na de dosering. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de dosisgroepen placebo, 20 mg PUR1900 of 40 mg PUR1900 (1:1:1) door middel van orale inhalatie.