Relmada Therapeutics Inc. Kondigt top-line resultaten aan van de RELIANCE III Fase 3 studie voor REL 1017 als monotherapie voor de behandeling van depressieve stoornissen.
13 oktober 2022 om 13:01 uur
Delen
Relmada Therapeutics, Inc. kondigde aan dat haar RELIANCE III-studie, waarin REL-1017 wordt geëvalueerd in de monotherapie setting voor Major Depressive Disorder, haar primaire eindpunt niet heeft bereikt, namelijk een statistisch significante verbetering van depressiesymptomen in vergelijking met placebo, zoals gemeten door de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale op dag 28. In het onderzoek vertoonde de REL-1017-behandelingsarm een MADRS-reductie van 14,8 punten op dag 28 tegenover 13,9 punten voor de placebo-arm, een hoger dan verwachte placeborespons. Paradoxale resultaten werden waargenomen in bepaalde studielocaties, waar placebo dramatisch beter presteerde dan REL-1017.
Relmada onderzoekt de aard van deze resultaten. REL-1017, dat gedurende 28 dagen werd toegediend aan 232 proefpersonen in RELIANCE III, toonde een zeer gunstige verdraagbaarheid en veiligheid, en bevestigde de resultaten van fase 1- en fase 2-studies met geen opioïde-achtige effecten, geen onttrekkingsverschijnselen en geen psychotomimetische effecten. Er waren geen bijwerkingen in verband met QTcF-verlenging.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Relmada Therapeutics, Inc. is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat zich richt op ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS), met de nadruk op depressieve stoornissen (MDD). Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van esmethadon (d-methadon, dextromethadon, REL-1017), een N-methyl-D-aspartaat (NMDA) receptorantagonist. Esmethadon, een isomeer van methadon, is een nieuwe chemische entiteit (NCE) die zich mogelijk richt op gebieden met een grote onvervulde medische behoefte bij de behandeling van ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en andere aandoeningen. Het hoofdprogramma van de onderneming, REL-1017, is een NCE en een nieuwe NMDA-receptor (NMDAR) kanaalblokker die zich bij voorkeur richt op hyperactieve kanalen terwijl de fysiologische glutamaterge neurotransmissie behouden blijft. REL-1017 wordt in een vergevorderd stadium ontwikkeld als aanvullende behandeling voor MDD bij volwassenen. Zijn esmethadon wordt ontwikkeld als een snel werkend oraal middel voor de behandeling van depressie en andere potentiële indicaties.
Relmada Therapeutics Inc. Kondigt top-line resultaten aan van de RELIANCE III Fase 3 studie voor REL 1017 als monotherapie voor de behandeling van depressieve stoornissen.