Relmada Therapeutics, Inc. kondigde aan dat haar RELIANCE III-studie, waarin REL-1017 wordt geëvalueerd in de monotherapie setting voor Major Depressive Disorder, haar primaire eindpunt niet heeft bereikt, namelijk een statistisch significante verbetering van depressiesymptomen in vergelijking met placebo, zoals gemeten door de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale op dag 28. In het onderzoek vertoonde de REL-1017-behandelingsarm een MADRS-reductie van 14,8 punten op dag 28 tegenover 13,9 punten voor de placebo-arm, een hoger dan verwachte placeborespons. Paradoxale resultaten werden waargenomen in bepaalde studielocaties, waar placebo dramatisch beter presteerde dan REL-1017.

Relmada onderzoekt de aard van deze resultaten. REL-1017, dat gedurende 28 dagen werd toegediend aan 232 proefpersonen in RELIANCE III, toonde een zeer gunstige verdraagbaarheid en veiligheid, en bevestigde de resultaten van fase 1- en fase 2-studies met geen opioïde-achtige effecten, geen onttrekkingsverschijnselen en geen psychotomimetische effecten. Er waren geen bijwerkingen in verband met QTcF-verlenging.