Rhythm Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat het Italiaanse geneesmiddelenagentschap de vergoeding (Gazzetta Ufficiale) heeft goedgekeurd voor IMCIVREE® (setmelanotide) voor de behandeling van obesitas en controle van honger geassocieerd met het Bardet-Biedl-syndroom. BBS is een zeldzame melanocortine-4 receptor (MC4R) pathway-ziekte met als kenmerkende symptomen hyperfagie, een pathologische honger die leidt tot abnormaal voedselzoekend gedrag, en beginnende, ernstige obesitas. BBS wordt ook geassocieerd met cognitieve stoornissen, polydactylie, nierfunctiestoornissen, hypogonadisme en visuele stoornissen.

In Italië schat het bedrijf de prevalentie van BBS op 1/125.000 tot 1/160.000, met ongeveer 200 geïdentificeerde gevallen. AIFA keurde eerder de vergoeding goed voor IMCIVREE voor de behandeling van obesitas en controle van honger geassocieerd met biallelische proopiomelanocortine, proproteïne convertase subtilisine/kexine type 1 (PCSK1), of biallelische leptinereceptor (LEPR) deficiëntie.