Emergent Biosolutions Canada Inc. Sluit een overeenkomst voor een productieoptie en een recht van eerste weigering met Emergent Sab Biotherapeutics, Inc.
01 november 2022 om 22:07 uur
Delen
Op 26 oktober 2022 is SAB Biotherapeutics, Inc. een Manufacturing Option Agreement en Right of First Refusal Agreement aangegaan met Emergent BioSolutions Canada, Inc., een volledige dochteronderneming van Emergent BioSolutions Inc. De overeenkomsten houden in dat het bedrijf en Emergent een of meer bindende Master Manufacturing Services Agreements zullen aangaan, waarbij Emergent diensten op het gebied van ontwikkeling en productie zal leveren voor de productie van de volledig humane polyklonale antilichaamproducten van het bedrijf (een MSAo). Onder de voorwaarden van een MSA zal Emergent end-to-end Good Manufacturing Practice productiediensten aan het Bedrijf leveren, waaronder procesontwikkeling en productie van klinische geneesmiddelen voor onderzoek ter ondersteuning van de klinische programma's van het Bedrijf, en commerciële productiediensten na goedkeuring door de regelgevende instanties van de therapeutische producten van het Bedrijf. Elke MSA zal Emergent ook de mogelijkheid bieden om het nieuwe DiversitAbo-platform van het Bedrijf te gebruiken voor de toekomstige ontwikkeling van niet nader genoemde programma's. Emergent kan de Overeenkomsten naar eigen goeddunken beëindigen totdat een definitieve MSA tussen de partijen is gesloten.
Krachtens de Productieovereenkomst verleent het Bedrijf Emergent een exclusieve optie voor de exclusieve commerciële productie van producten in een commercieel stadium, waarbij gebruik wordt gemaakt van de door het Bedrijf ontwikkelde gehumaniseerde polyklonale antilichamen. Het Bedrijf zal Emergent ten minste 24 maanden van tevoren in kennis stellen van zijn eerste commerciële productiebehoefte voor een dergelijk product en ten minste 12 maanden van tevoren voor elk volgend product (behoudens bepaalde gebruikelijke uitzonderingen). Emergent kan dan de exclusieve productie-optie uitoefenen met betrekking tot het door het Bedrijf aangegeven product, en wanneer Emergent bepaalt dat het de mogelijkheid en capaciteit heeft om dat product te vervaardigen, zal Emergent het Bedrijf binnen 60 dagen in kennis stellen van zijn voornemen om de optie voor dat product uit te oefenen.
De partijen zullen voor elk van deze klantproducten een definitieve MSA afsluiten in de vorm die als Bijlage A bij de Productieovereenkomst is gevoegd. Krachtens de RoFR-overeenkomst verleent het Bedrijf Emergent een exclusief voorkeursrecht voor het in licentie geven en ontwikkelen van de producten van het Bedrijf, ontwikkeld met behulp van gehumaniseerde polyklonale antilichamen op basis van het platform van het Bedrijf voor de behandeling van (i) botulisme-antitoxine, (ii) pandemische influenza, of (iii) antischimmelziekten.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
SAB Biotherapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van volledig menselijke, multigerichte, hoogpotente immunoglobulinen (IgG's), zonder de noodzaak van menselijke donoren of herstellend plasma, voor de behandeling en preventie van immuun- en auto-immuunziekten. Het belangrijkste product van het bedrijf, SAB-142, richt zich op type 1-diabetes (T1D) met een ziektemodificerende therapeutische aanpak. Door gebruik te maken van geavanceerde genetische manipulatie en antilichaamwetenschap om Transchromosomic (Tc) Bovine te ontwikkelen, het enige transgene dier met een menselijk kunstmatig chromosoom, is het DiversitAb-productiesysteem voor geneesmiddelenontwikkeling in staat om een divers repertoire van specifiek gerichte, hoogpotente, volledig menselijke IgG's te genereren die een breed scala van ernstige, onvervulde behoeften in menselijke ziekten kunnen aanpakken. Het SAB-176 pijplijnprogramma van het bedrijf is een multivalente, breed neutraliserende humane polyklonale IgG therapeutische kandidaat in ontwikkeling voor de behandeling of preventie van ernstige griep.
Emergent Biosolutions Canada Inc. Sluit een overeenkomst voor een productieoptie en een recht van eerste weigering met Emergent Sab Biotherapeutics, Inc.