Scandinavian ChemoTech AB (publ) heeft een update gegeven over de klinische ontwikkeling en strategie van Medical Affairs Na de intrede van TSE (Tumor Specifieke Elektroporatie??) in de curatieve therapielijnen voor hoofd-halskanker (H&N) in AIIMS Jodhpur, brengt ChemoTech updates over haar klinische langetermijndoelen en lopende projecten. Klinische strategie. Naast voortdurende validatie van de gunstige effecten bij oppervlakkige tumoren en palliatieve zorg, zijn de klinische ontwikkelingsdoelen van TSE gericht op vroegere en curatieve lijnen van kankerbehandeling in combinatie met andere therapieën, met name immunotherapie, waaronder diepgewortelde tumoren.

Voortgang klinisch onderzoek. University Hospital in Jodhpur India, niet-gesponsorde onderzoeken: Op 29 november 2023 werd publiekelijk aangekondigd dat de behandelingen voor de eerste patiënten volgens het herziene protocol in het eerste kwartaal of tweede kwartaal van 2024 zullen beginnen. De inschrijving van patiënten begon op tijd volgens het herziene protocol met tot nu toe drie geïncludeerde patiënten na de wijziging.

Bij de laatste protocolwijziging werden de armen B en C in het onderzoek opgenomen. Deze studiearmen omvatten patiënten met een niet-resectabel locoregionaal recidief van H&N-kanker die in aanmerking komen voor radiotherapie (Arm B) OF chemotherapie/targettherapie/immunotherapie of een combinatie met medische behandeling (Arm C). Het is relevant om hier te vermelden dat de eerste patiënt voor Arm B onder het herziene protocol is ingeschreven en de eerste behandeling heeft ondergaan.

Dit is de allereerste keer dat een patiënt in aanmerking komt voor TSE-therapie voorafgaand aan andere tweedelijnsbehandelingen. Het lopende klinische onderzoek zal naar verwachting in de eerste helft van 2025 worden afgerond. Er is een protocol voor borstkanker besproken en het bedrijf streeft naar goedkeuring in H1 2025.

Lopende besprekingen over pilotstudies voor diepgewortelde tumoren zoals alvleesklierkanker. Voor casussen die routinematig worden uitgevoerd, d.w.z. buiten het klinische onderzoek bij AIIMS, is een schrijfopdracht voor een publicatie in de vorm van een casereeks voltooid en deze ligt ter beoordeling bij het tijdschrift voor peer review. Verwacht wordt dat deze in het derde kwartaal van 2024 online komt.

Andere onderzoeken. Het protocol van het pancreasonderzoek naar TSE in combinatie met immunotherapie is gedeeld met het King Faisal Hospital in Rwanda. Update.

In de wacht en op zoek naar medewerkers voor deze klinische studie. Protocol voor klinische validatiestudie voor borstkanker is gedeeld met de onderzoeker in het Kakamega General Hospital, Kenia. Er zijn besprekingen gaande met de regelgevende instanties om TSE op te nemen in het betalingssysteem in Kenia.

Update. Als gevolg van een gerichte strategie op India voor Human Care is dit project in de wacht gezet. Gegevens van klinische studies uit Maleisië zijn ontvangen.

Update -. gericht op publicatie in het vierde kwartaal van 2024. Klinische prestaties en updates.

In de onderstaande tabel staan de belangrijkste mijlpalen die zijn bereikt bij het vertalen van de wetenschappelijke kennis over TSE naar de klinische praktijk, waarbij ervoor is gezorgd dat de normen voor regelgevende zaken en Good Clinical Practice (GCP) zijn nageleefd.