Seegene Inc. heeft EU-goedkeuring gekregen voor zijn Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay, die compatibel is met het volledig geautomatiseerde "AIOS" (All-in-One System) van het bedrijf. Verwacht wordt dat dit kleine ziekenhuizen, plaatselijke klinieken en volksgezondheidscentra zal helpen COVID-19, influenza A en B en respiratoir syncytieel virus (RSV) doeltreffend op te sporen. Syndromische assay voor vier respiratoire virussen: De Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay kan zes targets opsporen die met de vier respiratoire virussen geassocieerd worden.

De doelwitten omvatten drie verschillende COVID-19 genen (S, RdRp, N) om op betrouwbare wijze positieve gevallen te identificeren, zelfs als er nieuwe varianten opduiken. De test bevat ook twee interne controles voor de juiste bemonstering en testvalidatie. Het product kan binnen twee uur resultaten opleveren wanneer het zonder extractie is, waardoor het zowel tijd- als kostenbesparend is.

AIOS, dat in juli op de markt komt, ondersteunt "hands-free" PCR-workflows – van nucleïnezuurextractie tot PCR-opstelling, genamplificatie en resultatenanalyse. Aangezien AIOS een volledig geautomatiseerd (sample in – result out) systeem is, kan het bediend worden door mensen zonder PCR-ervaring. AIOS is ook compact van formaat en heeft meer dan 30 compatibele assays voor syndromale tests om de efficiëntie en het nut te verhogen, in tegenstelling tot conventionele geautomatiseerde PCR-oplossingen op de markt die groter zijn en minder toepasbare assays hebben die slechts één tot drie specifieke targets detecteren.

AIOS is 's werelds eerste volledig geautomatiseerde en "geassembleerde" oplossing die bestaat uit onafhankelijke en demonteerbare instrumenten die nodig zijn voor PCR, in tegenstelling tot andere oplossingen die als een enkele eenheid werken. Daardoor is AIOS handig in gebruik en onderhoud, terwijl de vergunningsprocedures gemakkelijker zullen zijn, aangezien bestaande instrumenten en assays kunnen worden toegepast. Verwacht wordt dat kleine ziekenhuizen, plaatselijke klinieken en volksgezondheidscentra dankzij deze kenmerken AIOS zullen kunnen integreren in hun werkschema's voor PCR-tests, die vroeger beperkt waren wegens gebrek aan instrumenten of specialisten om PCR-oplossingen te bedienen.

Specialisten in de gezondheidszorg hebben gewaarschuwd voor een heropleving van COVID-19 reeds in de zomer – naast een toename van griep- en verkoudheidsgevallen – als de immuniteit van COVID-19 vaccins afneemt en virus-preventiemaatregelen versoepeld worden. In antwoord op deze bezorgdheid heeft Seegene onlangs het "In-life PCR"-initiatief gelanceerd om PCR-tests in te bedden in de routine door de betaalbaarheid en toegankelijkheid te vergroten. Het is bedoeld om virussen op te sporen, vooral bij asymptomatische mensen, om te helpen een eind te maken aan de uitbraak van COVID-19 en om wijdverspreide overdracht te beteugelen om nieuwe pandemieën te voorkomen.

Met behulp van de Allplex™ SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay en AIOS hoopt Seegene de basis te leggen voor routinetests.