Seres Therapeutics, Inc. kondigde aan dat de inschrijving is voltooid in het placebogecontroleerde cohort 2 van de Fase 1b-studie met SER-155 bij patiënten die Allogene Hematopoëtische Stamceltransplantatie (Allo HSCT) kregen. SER-155 is een oraal toegediend consortium van bacteriën, gekweekt uit celbanken en ontworpen om de incidentie en ernst van darminfecties en daaruit voortvloeiende bloedbaaninfecties te verminderen, inclusief infecties die resistent kunnen zijn tegen antibiotica. Infecties zijn een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit bij deze immuungecompromitteerde patiëntenpopulatie.

SER-155 is ook ontworpen om immuuntolerantiereacties op te wekken om de incidentie van GvHD te verminderen. Het SER-155 Fase 1b-onderzoek (NCT04995653) wordt uitgevoerd in 13 klinische centra in de VS, waaronder Memorial Sloan Kettering. Studiecohort 1, waaraan 13 deelnemers deelnamen, was ontworpen om de veiligheid en farmacologie van het geneesmiddel te beoordelen, waaronder de enting van geneesmiddelenbacteriën in het maagdarmkanaal.

Klinische gegevens van cohort 1, aangekondigd in mei 2023, toonden een gunstige verdraagbaarheid, succesvolle enting van medicijnbacteriën en een aanzienlijke vermindering van de dominantie van pathogenen in het gastro-intestinale microbioom. Studiecohort 2, met 45 deelnemers, omvat een gerandomiseerd, dubbelblind placebogecontroleerd 1:1-ontwerp om de veiligheid en enting verder te evalueren, evenals klinische resultaten. SER-155 is een consortium van bacteriële soorten die geselecteerd zijn met behulp van Seres?

MbTx-platformtechnologieën voor omgekeerde vertaling. Het ontwerp omvat microbiome biomarkergegevens van menselijke klinische gegevens en niet-klinische menselijke celgebaseerde tests, en in vivo ziektemodellen. De SER-155-samenstelling is ontworpen om de kolonisatie en overvloed van bacteriële pathogenen die antibioticaresistentie kunnen herbergen te voorkomen en te verminderen en om de integriteit van de epitheliale barrière in het maagdarmkanaal te verbeteren om zowel de kans op translocatie van pathogenen te verminderen als de incidentie van bloedbaaninfecties en GvHD te verlagen.

SER-155 is door de FDA Fast Track Designation toegekend.