Sernova Corp. kondigt aan dat de eerste twee patiënten in het tweede cohort van haar actieve Amerikaanse fase 1/2 type 1 diabetes (T1D) klinische studie zijn geïmplanteerd met haar 10-kanaals Cell Pouch, die >50% meer capaciteit biedt ten opzichte van de Cell Pouches gebruikt voor het eerste cohort. De overgang naar deze nieuwe 10-kanaals Cell Pouch onder het herziene protocol maakt een geoptimaliseerde dosering en kortere evaluatieperioden van de werkzaamheid mogelijk, om uiteindelijk de tijd tot de belangrijkste eindpunten van de werkzaamheid te verkorten.

Deze eindpunten omvatten overleving van getransplanteerde eilandjes, vermindering van ernstige hypoglykemische episodes, veranderingen in HbA1c, verhoogde C-peptideproductie en vermindering van de insulinebehoefte. Sernova heeft een partner in de arm genomen die uitgebreide ervaring en succes heeft met het versnellen van de inschrijving van T1D klinische studies. Het tweede cohort van de studie is bedoeld om maximaal zeven patiënten met insuline-afhankelijke T1D die ook lijden aan ernstige hypoglykemische episodes en hypoglykemie unawareness in te schrijven.

Het bedrijf verwacht tussentijdse gegevens te rapporteren in 2023. De resultaten van de gecombineerde cohorten zullen het ontwerp van Sernova's verwachte Fase 3 T1D pivotal studie bepalen.