Silo Pharma, Inc. kondigde een update aan over zijn ketamine-implantaat met dosering en time-release, SP-26 genaamd, dat wordt ontwikkeld als een potentiële thuisbehandeling voor pijnverlichting bij fibromyalgie en andere chronische pijnaandoeningen. In samenwerking met Sever Pharma Solutions, Silo's contractpartner voor ontwikkeling en productie, doorloopt SP-26 analytische tests en preklinische proof-of-concept extrusieproeven in kleine batches om de afgifte en stabiliteit van het geneesmiddel te bepalen. Na recente positieve nalevingsinspecties van de staats- en federale Drug Enforcement Administration (DEA) autoriteiten, heeft Sever Pharma Solutions nu de vereiste goedkeuring van deze staats- en federale DEA autoriteiten om met ketamine te beginnen werken en het in het implantaat te laden.

De formulering van het implantaat voor dosering en time-release zal worden bestudeerd met behulp van de subcutane injectiemethode. Vroeg preklinisch onderzoek zal zich richten op het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel met betrekking tot de vereisten van de FDA voor een mogelijke aanwijzing als een thuistherapeuticum. Silo is van plan om de gestroomlijnde 505(b)(2) route van de FDA voor goedkeuring van SP-26 te volgen.

De groeiende fibromyalgiemarkt werd in 2022 geschat op ongeveer $3,1 miljard en zal de komende tien jaar naar verwachting groeien met een samengesteld jaarlijks groeipercentage van 4%. De bredere markt voor chronische pijn zal tegen 2030 naar verwachting meer dan $140 miljard bedragen.