Silo Pharma, Inc. heeft een update gegeven van zijn eerder aangekondigde doseringsonderzoek van SPC-15, een doelgerichte profylactische behandeling voor posttraumatische stressstoornis (PTSS). Het doel van de studie is om de maximaal getolereerde intranasale dosis van het geneesmiddel en de farmacokinetiek bij kleine proefdieren te identificeren om het therapeutisch relevante dosisbereik te bepalen, met als doel om dichter bij proeven op mensen te komen. De zes tot acht weken durende niet-GLP studie omvat evaluatie van de enkelvoudige oplopende dosis (fase 1) en een 7-daagse herhaalde intranasale dosis toxiciteits- en farmacokinetische studie.

In de eerste fase van het onderzoek bleek dat alle dieren de intranasale doseringsprocedure goed verdroegen, met minimale worsteling en geen niezen waargenomen. Het definitieve validatierapport wordt in het eerste kwartaal van 2024 verwacht. Preklinische gegevens hebben aangetoond dat SPC-15 additieve voordelen heeft voor het bestrijden van door stress veroorzaakte pathofysiologie, zowel op gedragsniveau als op neuraal niveau.

Preklinische samenwerking met Columbia University zal worden gekoppeld aan gepubliceerde preklinische gegevens in een pre-IND aanvraag bij de FDA, die het bedrijf verwacht in te dienen in het eerste kwartaal van 2024.