Sino Biopharmaceutical Limited kondigt aanvraag aan voor het op de markt brengen van categorie I Innovatief geneesmiddel Tqb2450 Injectie in combinatie met Anlotinib Hydrochloride Capsules voor de eerstelijnsbehandeling van kleincellige longkanker.

De raad van bestuur (de "Raad") van Sino Biopharmaceutical Limited kondigt aan dat de Fase III klinische studie van het categorie I antitumor innovatieve geneesmiddel TQB2450 Injection van de Groep in combinatie met Anlotinib Hydrochloride Capsules voor de eerstelijns behandeling van kleincellige longkanker ("SCLC") de tussentijdse analyse heeft afgerond en het vooraf gedefinieerde eindpunt van het protocol heeft bereikt, zoals beoordeeld door het Independent Data Monitoring Committee (IDMC). De Groep heeft onlangs een aanvraag ingediend bij het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China en de aanvraag is aanvaard. Longkanker is een kwaadaardige tumor met hoge incidentie- en sterftecijfers wereldwijd, en SCLC maakt 15-20% uit van alle longkankers.

SCLC verschilt sterk van niet-kleincellige longkanker wat betreft weefseloorsprong, biologische kenmerken, respons op behandeling en prognose, enz. Het is agressiever en heeft een slechtere prognose, met een 5-jaarsoverleving van minder dan 5%. Op 29 augustus 2019 keurde de National Medical Products Administration het gebruik van Anlotinib Hydrochloride Capsules goed als eenmalig geneesmiddel voor de behandeling van patiënten met kleincellige longkanker die progressie of recidief vertonen na het ontvangen van ten minste twee eerdere systemische chemotherapie.

TQB2450 Injection is een gehumaniseerd PD-L1 monoklonaal antilichaam dat de binding van PD-L1 aan PD-1 en B7.1 receptoren op het oppervlak van T-cellen blokkeert, waardoor de T-celactiviteit wordt hersteld en daardoor de immuunrespons wordt versterkt. Vroege klinische gegevens hebben aangetoond dat TQB2450 Injectie in combinatie met Anlotinib Hydrochloride Capsules synergetische effecten heeft op een aantal tumortypes (bijv. niet-kleincellige longkanker, weke delen sarcoom, niercelcarcinoom, endometriumkanker, eierstokkanker, hepatocellulair carcinoom, cholangiocarcinoom, enz.) Na TQ-B3139 en TQ-B3101 Capsules is TQB2450 Injection een ander innovatief geneesmiddel van categorie I dat onlangs door de Groep werd ingediend.

De Groep heeft doorbraken gemaakt in het onderzoek en de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen en haar nieuwe geneesmiddelenpijplijn is geleidelijk de oogstfase ingegaan.