Small Pharma Inc. heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen van de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Authority (de "MHRA") en de Research Ethics Committee om een Fase I studie te starten van SPL028, haar eigen gedesuterateerde N, N-dimethyltryptamine ("DMT") kandidaat, met ondersteunende therapie in gezonde vrijwilligers. Met het SPL028-programma onderzoekt Small Pharma een korte psychedelische ervaring van >30 minuten, gericht op het optimaliseren van het gemak voor de patiënt en het uitbreiden van het therapeutisch potentieel bij depressieve stoornissen en aanvullende indicaties. Deze SPL028 Fase I studie is gepland als een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, geblindeerde, dosis-escalerende studie die zal worden uitgevoerd bij MAC Clinical Research in Manchester, Engeland.

Het is ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van intramusculaire ("IM") en intraveneuze ("IV") toediening van SPL028 te evalueren, wat Small Pharma naar verwachting in staat zal stellen het profiel van SPL028 als therapeutische kandidaat beter te begrijpen. De studie zal naar verwachting starten in H1 2023.