SS Innovations International, Inc. kondigt aan dat het een vooraanmeldingsaanvraag heeft ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) met een verzoek om feedback over zijn SSi Mantra? Chirurgisch Robotsysteem. SS Innovations ontving op 17 januari 2024 bevestiging van deze vooraanmelding (#Q240119) van het Center for Devices and Radiological Health (CDRH).

Het CDRH is verantwoordelijk voor het reguleren van bedrijven die medische hulpmiddelen fabriceren, herverpakken, van een nieuw etiket voorzien of importeren die in de Verenigde Staten worden verkocht. Daarnaast reguleert het CDRH medische en niet-medische elektronische producten die straling uitzenden, zoals lasers, röntgensystemen en ultrasone apparatuur. Het SSi Mantra?

Surgical Robotic System is het eerste chirurgische systeem dat in India wordt gemaakt, en een van de enige systemen ter wereld dat uitgesproken kosteneffectief is met breedschalige chirurgische toepassingen, waaronder hartchirurgie.