Starpharma heeft nieuwe resultaten bekendgemaakt die de hoge mate van bescherming aantonen die VIRALEZETM antivirale neusspray biedt tegen de zeer besmettelijke SARS-CoV-2 Omicron-variant in vivo in een beproefd gehumaniseerd challenge-model 1 van infectie met het coronavirus in muizen. Challenge-modellen worden vaak gebruikt bij virusziekten om te beoordelen of een product een infectie kan behandelen of voorkomen. In deze studie, uitgevoerd bij Scripps Research, was bij 100% van de dieren die vóór en na de uitdaging met het Omicron-virus met VIRALEZETM werden behandeld, tot vier dagen na de blootstelling geen virus aantoonbaar in de longen, de luchtpijp of de neusholte.

De virusbelasting in de longen en de luchtpijp van deze met VIRALEZETM behandelde dieren was met >99,999% verminderd in vergelijking met de virusniveaus in met zout behandelde dieren, toen dit zeven dagen na de virale uitdaging met SARS-CoV-2 Omicron werd beoordeeld. Opmerkelijk is dat bij dieren die vóór en na de infectie met VIRALEZETM werden behandeld, in geen enkele fase van de studie een detecteerbaar Omicron-virus in het bloed aanwezig was. Deze indrukwekkende resultaten voor VIRALEZETM stonden in contrast met de met zoutoplossing behandelde controledieren, waarbij bij 100% al vanaf twee dagen na de besmetting hoge concentraties virus in het bloed, de longen, de luchtpijp en de neusholte werden aangetroffen.

Dieren die alleen met VIRALEZETM werden behandeld na een intranasale virale SARS-CoV-2 Omicron challenge vertoonden ook >99,999% vermindering van het virus in de longen en de luchtpijp zeven dagen na de infectie, vergeleken met met zoutoplossing behandelde dieren. Deze bevinding is belangrijk omdat zij erop wijst dat zelfs wanneer VIRALEZETM na blootstelling aan het virus wordt gebruikt, het potentieel heeft om aanzienlijk voordeel te bieden. Alle met VIRALEZETM behandelde dieren vertoonden ook een significante vermindering van pro-inflammatoire cytokines in vergelijking met met zoutoplossing behandelde dieren, wat wijst op een verminderde ernst van de ziekte.

Deze nieuwe bevindingen voor VIRALEZETM wijzen erop dat het zeer doeltreffend is om het Omicron-virus in vivo te inactiveren en te blokkeren, wat resulteert in een verminderde blootstelling aan virale belasting, en daardoor infectie te voorkomen of aanzienlijk te verminderen. Bovendien bood VIRALEZETM, ondanks aanzienlijke mutatie van het SARS-CoV-2-virus, een hoge mate van bescherming tegen de zeer besmettelijke Omicron-variant. De resultaten van deze in vivo studie zijn in overeenstemming met eerdere in vitro bevindingen, waar VIRALEZETM een hoge werkzaamheid heeft aangetoond tegen alle tot nu toe geteste SARS-CoV-2 varianten, waaronder de zeer besmettelijke Omicron, Delta, Alpha, Beta en Gamma varianten.

VIRALEZETM is een breedspectrum antivirale neusspray die door Starpharma is ontwikkeld om in de neusholte te worden aangebracht om de blootstelling aan het virus te helpen verminderen. Deze nieuwe gegevens leveren verdere in vivo bevestiging dat VIRALEZETM virus in de neusholte kan blokkeren en inactiveren, en suggereren dat VIRALEZETM gebruikt zou kunnen worden om te helpen beschermen tegen infectie met respiratoire virussen, waaronder SARS-CoV-2, en mogelijk als post-exposure profylaxe om de ernst van virale respiratoire ziekte te verminderen. VIRALEZETM kan ook een rol spelen bij de voorbereiding op toekomstige pandemieën, aangezien is aangetoond dat SPL7013 in VIRALEZETM zeer doeltreffend een breed spectrum van respiratoire virussen blokkeert, waaronder pandemie-veroorzakende virussen, zoals meervoudige varianten van SARS-CoV-2, SARS-CoV, MERS-CoV, influenza A- en B-virussen, en respiratoir syncytieel virus (RSV) in vitro.