Summit Therapeutics Inc. had een mondelinge podiumpresentatie op IDWeek 2022. IDWeek is de gezamenlijke jaarlijkse bijeenkomst van de Infectious Diseases Society of America (IDSA), de Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA), de HIV Medicine Association (HIVMA), de Pediatric Infectious Diseases Society (PIDS) en de Society of Infectious Diseases Pharmacists (SIDP). De mondelinge presentatie, getiteld "Ri-CoDIFy - A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ridinilazole Compared with Vancomycin for the Treatment of Clostridioides difficile Infection," werd gegeven door Dr. Pablo C. Okhuysen, M.D., Professor, Department of Infectious Diseases van het MD Anderson Cancer Center, beschrijft de wetenschappelijke gegevens van de Ri-CoDIFy studie voor het onderzoeksantibioticum uit de eerste klasse, ridinilazol, voor de behandeling van Clostridioides difficile infectie ("C. diff.

infectie" of "CDI"). Er waren 759 patiënten ingeschreven, waarbij de mITT-populatie bestond uit 745 patiënten; 323 waren ouder dan 65 jaar, 400 waren aan het begin van de behandeling in het ziekenhuis opgenomen, en 112 waren eerder gediagnosticeerd met COVID-19. Ridilazol behaalde een numeriek hoger aanhoudend klinisch responspercentage (73,0% vs 70,7%) dan vancomycine, maar bereikte niet het vooraf gespecificeerde superioriteitseindpunt.

Ridinilazol resulteerde in een reductie van 53% relatief risico in het recidiefpercentage van C. diff. infectie versus vancomycine.Recidief van C. diff.

infectie is een grote zorg voor patiënten met de ziekte; recidiefpercentages voor infectie in de Verenigde Staten worden geschat op ongeveer 20%-25% bij patiënten na de eerste behandeling en met een verhoogde waarschijnlijkheid van recidief na elke volgende episode i, ii Ridinilazol resulteerde in een recidiefpercentage van CDI van 8,1% tegen 17,3% voor patiënten behandeld met vancomycine. Ridinilazol resulteerde consequent in lagere recidiefpercentages vergeleken met vancomycine in elk van de vooraf gespecificeerde uitgevoerde subgroepanalyses.

Patiënten met 10+ dagelijkse ongevormde stoelgang vóór de behandeling die ridinilazol kregen, hadden een ziektehervalpercentage van 5,8% in vergelijking met 28,0% voor vancomycine. Patiënten van 65 jaar en ouder hadden een recidiefpercentage van 9,3% bij behandeling met ridinilazol versus 22,2% bij vancomycine.

Patiënten met een eerdere diagnose van COVID-19 kregen 5,5% van de tijd een recidief bij behandeling met ridinilazol versus 24,6% bij vancomycine. Immunocompromised patiënten recidiveerden 13,6% met ridinilazol vs.

26,3% met vancomycine. Ri-CoDIFy is de grote en meest uitgebreide CDI-beoordeling van het darmmicrobioom met meer dan 600 CDI-patiënten wereldwijd in verschillende regio's tot nu toe. Patiënten die werden behandeld met ridinilazol hadden een minimale impact op de diversiteit van het darmmicrobioom in vergelijking met patiënten die werden behandeld met vancomycine.

Ridinilazol behield de niveaus van beschermende secundaire galzuren aan het einde van de behandelingsperiode, een belangrijke component van het microbioom, terwijl vancomycine resulteerde in een aanzienlijke daling van de secundaire galzuren. Hogere niveaus van secundaire galzuren aan het einde van de behandelingsperiode worden geassocieerd met een eerder herstel van de gezondheid van het darmmicrobioom en met een lager recidiefpercentage van CDI. Ridinilazol verhoogde het darmresistenteoom niet, zoals blijkt uit het relatieve gebrek aan overvloed aan antibacteriële resistentiegenen; blootstelling aan vancomycine resulteerde in een uitbreiding van het darmresistenteoom.

Toename van het darmresistoom wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op resistentie tegen antibiotica die een patiënt gebruikt of in de toekomst kan gebruiken. Ridinilazol werd goed verdragen met een laag percentage onderbrekingen van de behandeling wegens bijwerkingen in de fase 3-studie.