Knight Therapeutics sluit een exclusieve licentieovereenkomst met Supernus Pharmaceuticals voor Qelbree (Viloxazine) in Canada
19 december 2023 om 13:30 uur
Delen
Knight Therapeutics Inc. kondigde aan dat het een exclusieve licentieovereenkomst heeft gesloten met Supernus Pharmaceuticals, Inc., waardoor Knight de rechten krijgt om wettelijke goedkeuring te verkrijgen en Qelbree in Canada te commercialiseren. Qelbree is een formulering met verlengde afgifte van viloxazine, een multimodaal serotonerge en noradrenaline modulerend middel (SNMA), een niet-stimulerend geneesmiddel voor de behandeling van ADHD (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder). De financiële voorwaarden van de overeenkomst werden niet bekendgemaakt.
Qelbree (viloxazine extended-release capsules) is in de Verenigde Staten op recept verkrijgbaar als geneesmiddel voor de behandeling van ADHD bij patiënten van 6 jaar en ouder. Op basis van de resultaten van 4 pivotale onderzoeken werd Qelbree® in 2021 door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd voor de behandeling van kinderen van 6-17 jaar en in 2022 voor de behandeling van volwassenen. Qelbree wordt momenteel ook onderzocht in verschillende fase 4 klinische studies, waarvan de eerste in combinatie met psychostimulantia voor de behandeling van kinderen en adolescenten met ADHD (positieve topline resultaten gerapporteerd in september 2023).
Een tweede fase 4 klinische studie bij kinderen in de voorschoolse leeftijd met ADHD is gepland om te beginnen in januari 2024. Een derde fase 4 klinische studie9 bestudeert de impact van Qelbree® op co-morbide stemmingssymptomen die vaak voorkomen bij patiënten met ADHD.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Supernus Pharmaceuticals, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en verkoop van producten voor de behandeling van ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS). De diverse neurowetenschappelijke portfolio omvat goedgekeurde behandelingen voor epilepsie, migraine, attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD), hypomobiliteit bij de ziekte van Parkinson (PD), cervicale dystonie, chronische sialorrhea, dyskinesie bij PD-patiënten die een op levodopa gebaseerde therapie krijgen en door geneesmiddelen veroorzaakte extrapyramidale reacties bij volwassen patiënten. Het bedrijf ontwikkelt ook een reeks nieuwe kandidaat-producten voor het CZS, waaronder nieuwe potentiële behandelingen voor hypomobiliteit bij PD, epilepsie, depressie en andere aandoeningen van het CZS. De commerciële producten van het bedrijf omvatten onder andere Qelbree (viloxazine), GOCOVRI (amantadine), Oxtellar XR (oxcarbazepine), Trokendi XR (topiramaat) en APOKYN (apomorfinehydrochloride-injectie). Qelbree (viloxazine) is een nieuw niet-stimulerend product voor de behandeling van ADHD.