Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. kondigde gegevens aan die werden gepresenteerd tijdens een mondelinge Keynote Talk op het Vaccine Congress 2024 dat 24-25 juni 2024 werd gehouden in Praag, Tsjechië. De presentatie met de titel "A New Live Virus, One Dose Vaccine Platform for Mpox, Smallpox and COVID-19" (Een nieuw levend virus, vaccinplatform met één dosis voor waterpokken, pokken en COVID-19), gaf een gedetailleerde beschrijving van het vaccinplatform van het bedrijf, waaronder TNX-801 (paardenpokken, levend virus) vaccin voor de preventie van waterpokken (vroeger bekend als apenpokken) en pokken en TNX-1800 (paardenpokken die SARS-CoV-2 spike-eiwit uitdrukken) voor de bescherming tegen COVID-19.

TNX-801 en TNX-1800 zijn levend replicerende verzwakte vaccins op basis van paardenpokken waarvan wordt aangenomen dat ze immuunbescherming bieden met een betere verdraagbaarheid dan moderne vacciniavirussen. In de presentatie benadrukte Tonix positieve preklinische effectiviteitsgegevens, die aantoonden dat TNX-801 niet-menselijke primaten beschermde tegen een dodelijke uitdaging met intratracheaal Clade 1 monkeypoxvirus3. TNX-801 heeft ook het potentieel om gebruikt te worden als een viraal vectorplatform, waarvoor recombinante versies ontwikkeld kunnen worden ter bescherming tegen andere infectieziekten.

Tonix ontwikkelde TNX-1800 als vaccin ter bescherming tegen COVID-19. In de presentatie werd opgemerkt dat de wereldwijde uitbraak van waterpokken, die in 2022 begon, meer dan 90.000 personen heeft getroffen in landen waar waterpokken voorheen niet endemisch waren, waaronder Europa en de VS. De keynote presentatie bevatte ook preklinische gegevens voor TNX-1800, die immuniteit en verdraagbaarheid aantoonden.

TNX-1800 werd geselecteerd door het NIH Project NextGen voor opname in klinische studies als onderdeel van een selecte groep van volgende generatie COVID-19 vaccinkandidaten met de bedoeling veelbelovende vaccinplatforms te identificeren. NIH is van plan om een Fase 1 studie uit te voeren en de volledige kosten op zich te nemen, terwijl Tonix de kandidaat-vaccin levert. De ontwikkelingsportefeuille van Tonix is gericht op aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (CZS). De prioriteit van Tonix is om in de tweede helft van 2024 een New Drug Application (NDA) in te dienen bij de FDA voor Tonmya, een productkandidaat waarvoor twee statistisch significante Fase 3-studies zijn afgerond voor de behandeling van fibromyalgie.

Tonmya is voor geen enkele indicatie goedgekeurd. Er zijn een aantal factoren die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke gebeurtenissen wezenlijk verschillen van de gebeurtenissen die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden aangegeven. Deze factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, risico's in verband met het niet verkrijgen van FDA-goedkeuringen of goedkeuringen en het niet naleven van FDA-voorschriften; risico's in verband met het niet succesvol op de markt brengen van een van de producten; risico's in verband met het mislukken van de producten van het bedrijf; risico's met betrekking tot het vaccinplatform van het bedrijf, waaronder het vaccinplatform van het bedrijf, dat is ontworpen om langdurige bescherming te bieden tegen waterpokken en pokken en TNX -1800 (paardenpokken die Sars-CoV-2 spike-eiwitten uitdrukken) voor bescherming tegen COVID.

Tonix Medicines, de commerciële dochteronderneming van het bedrijf, brengt Zembrace®? SymTouch®? (sumatriptan injectie) 3 mg en Tosymra®?

(sumatriptan neusspray) 10 mg voor de behandeling van acute migraine met of zonder aura bij volwassenen. De productontwikkelingskandidaten van Tonix zijn onderzoeksgeneesmiddelen of biologische geneesmiddelen en zijn voor geen enkele indicatie goedgekeurd; Tonmya?? is door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voorwaardelijk geaccepteerd als de handelsnaam voor TNX-102 SL voor de behandeling van fibromyalgie.

Tonmy a is voor geen enkele indicatie goedgekeurd. Er zijn een aantal factoren die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke gebeurtenissen wezenlijk verschillen van de gebeurtenissen die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen worden aangegeven. Deze factoren omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het niet verkrijgen van FDA-goedkeuringen of -goedkeuringen en het niet naleven van FDA-voorschriften; risico's verbonden aan het niet succesvol op de markt brengen van een van de producten; risico's verbonden aan de producten van het bedrijf; risico's verbonden aan het niet succesvol op de markt brengen van al haar producten; risico's verbonden aan haar producten; risico's verbonden aan haar producten.