(ABM FN) Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft positief geoordeeld over zilucoplan, een mogelijke behandeling van UCB tegen de spierziekte gegeneraliseerde myasthenia gravis bij volwassen patiënten. Dit meldde de Belgische farmaceut vrijdagmiddag.

Behandeling met zilucoplan resulteerde "in statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbeteringen in gMG-specifieke effectiviteitsuitkomsten", aldus UCB.

"Indien goedgekeurd door de Europese Commissie zal zilucoplan de eerste eenmaal daagse subcutane gerichte peptidenremmer van complementcomponent 5 (C5-remmer) zijn en de enige gMG-gerichte therapie voor zelftoediening door volwassen patiënten met AChR-antilichaam positieve gMG", zei het bedrijf.

Het positieve CHMP-advies in Europa volgt op de recente FDA-goedkeuring van rozanolixizumab-noli voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) bij volwassen patiënten in de VS "die anti-acetylcholinereceptor (AChR) of anti-spierspecifieke tyrosinekinase (MuSK) antilichaampositief zijn", aldus UCB.

De twee verschillende geneesmiddelen van UCB voor gMG, elk met een verschillend werkingsmechanisme, beogen een unieke portefeuille van behandelingen aan te bieden "die ons engagement belichamen om de onvervulde behoeften van de gMG-gemeenschap aan te pakken", aldus UCB.

Een reactie van de Europese Commissie wordt verwacht voor het einde van het jaar, zei het bedrijf.

© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer