ViroGates A/S kondigt de succesvolle CE-IVD-accreditatie aan van zijn nieuwe point-of-care vingerprikanalyseproduct voor de opsporing van suPAR. Het suPARnostic® POC+ product heeft nu volledige CE-IVD accreditatie voor gebruik in professionele gezondheidszorgomgevingen om ontsteking en immuunactivatie vast te stellen door suPAR te meten. Het product zal verkocht worden onder de merknaam suPARnostic® POC+.

De ontwikkeling van suPARnostic® POC+ is een samenwerking tussen ViroGates, en het Oostenrijkse GENSPEED Biotech GmbH, en is gebaseerd op de GENSPEED-technologie die een snelle en volledig geautomatiseerde verwerking van vingerprikbloed mogelijk maakt om de ziekenhuissector te helpen patiënten beter en sneller te triëren. Het duurt ongeveer 20 minuten om de analyse uit te voeren. Het product kan in de toekomst eventueel meer biomarkers in hetzelfde panel opnemen.

ViroGates en GENSPEED hebben tijdens de ontwikkelingsfase van het product geprobeerd C-reactief proteïne op te nemen, maar de resultaten waren niet van de vereiste kwaliteit voor klinisch gebruik. Het plan is om met een klinische partner een uitgebreide behandelingsstudie uit te voeren om er zeker van te zijn dat alle producteigenschappen in de klinische setting voldoen voordat het product volledig commercieel wordt uitgerold. De commerciële roll-out zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2023 beginnen en zal geen financiële gevolgen hebben voor de resultaten van 2022.