Xintela AB (publ) is zijn tweede klinische studie (Fase I/IIa) gestart met XSTEM® voor de behandeling van moeilijk te genezen veneuze beenulcera. XSTEM, dat bestaat uit allogene (gedoneerde) integrine 101-geselecteerde mesenchymale stamcellen, wordt ontwikkeld en vervaardigd door Xintela. De werving van patiënten voor de fase I/IIa-studie voor de behandeling van moeilijk te genezen veneuze beenulcera, die wordt uitgevoerd in het Linköping University Hospital, is nu begonnen.
Twaalf patiënten met moeilijk te genezen veneuze beenzweren krijgen een behandeling met XSTEM of placebo aangebracht op de wond en worden vervolgens wekelijks gevolgd gedurende 10 weken en na 6 maanden. Het primaire doel van de studie is aan te tonen dat de behandeling veilig is, maar ook dat XSTEM een positief effect heeft op de wondgenezing. Vroege gegevens over veiligheid en werkzaamheid worden voor eind 2022 verwacht.