Zydus Lifesciences Limited (inclusief haar dochterondernemingen/gelieerde bedrijven, hierna "Zydus" genoemd) heeft van de United States Food and Drug Administration (USFDA) de definitieve goedkeuring ontvangen voor de productie en verkoop van Isosorbide Mononitraat Extended-Release, Tablets USP, 30 mg, 60 mg en 120 mg (USRLD: Imdur®? Extended-Release Tablets). Isosorbidemononitraat wordt gebruikt om pijn op de borst (angina pectoris) te voorkomen bij patiënten met een bepaalde hartaandoening (coronaire hartziekte).

Het product zal worden geproduceerd in de productiefaciliteit van de groep in Ahmedabad SEZ, India. Isosorbide Monon itrate Extended-Release, TableTS USP, 30 mg,60 mg, en 120 mg had een jaaromzet van USD 47 mln in de Verenigde Staten (IQVIA Dec. Nov.

2023). De groep heeft nu 388 goedkeuringen en heeft tot nu toe meer dan 460 ANDA's ingediend sinds het begin van het indieningsproces in het fiscale jaar 2003-2004.