Zydus heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft ontvangen van de WHO International Non-proprietary Names (INN) voor "Usnoflast" als aanbevolen naam voor ZYIL1. Het INN-systeem is bedoeld om professionals in de gezondheidszorg een unieke en universele naam te geven voor elke farmaceutische stof. Usnoflast (ZYIL1) is een nieuwe orale kleine molecule NLRP3-remmer die bij Zydus is ontdekt. Studies hebben aangetoond dat ZYIL1 zeer krachtig is in menselijke volbloedanalyses en ontstekingen veroorzaakt door het NLRP3 inflammasoom kan onderdrukken. ZYIL1 werd gedistribueerd aangetroffen in de hersenen en CSF van verschillende niet-klinische soorten, waaronder muizen, ratten en niet-menselijke primaten. De werkzaamheid van Usnoflast (ZYIL1) is vastgesteld in verschillende gevalideerde preklinische modellen van neuroinflammatie, de ziekte van Parkinson, inflammatoire darmziekten (IBD) en multiple sclerose (MS). De kandidaat Usnoflast
(ZYIL1), heeft een aanvaardbaar ADME-profiel met een goede veiligheidsmarge. In Fase I studies werd ZYIL1 veilig bevonden en goed verdragen. Zydus was de eerste die het Fase 2 proof-of-concept vaststelde bij patiënten met het Cryopyrine-geassocieerd periodiek syndroom (CAPS) [NCT05186051], en publiceerde de Fase 2-resultaten in `Clinical Pharmacology in Drug Development'. De USFDA heeft Zydus een `Orphan Drug Designation' toegekend voor Usnoflast (ZYIL1) voor de behandeling van patiënten met het Cryopyrin Associated Periodic Syndrome (CAPS), een zeldzame auto-inflammatoire ziekte. Usnoflast (ZYIL1) wordt momenteel in Fase 2 klinisch onderzocht bij patiënten met Amyotrofische Lateraal Sclerose (ALS). Zydus is gestart met een Fase 2 proof-of-conceptstudie bij patiënten met colitis ulcerosa. Colitis ulcerosa wordt gekenmerkt door een onregelmatige, chronische immuunrespons die ontstekingen en zweren veroorzaakt in het slijmvlies van de dikke darm of het rectum. Usnoflast (ZYIL1) heeft ook toestemming gekregen van USFDA om de Fase II klinische studie te starten bij patiënten met de ziekte van Parkinson.