Zydus ontvangt goedkeuring van WHO International Non-Proprietary Names voor Usnoflast als aanbevolen naam voor ZYIL1
01 april 2024 om 11:56 uur
Delen
Zydus heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft ontvangen van de WHO International Non-proprietary Names (INN) voor "Usnoflast" als aanbevolen naam voor ZYIL1. Het INN-systeem is bedoeld om professionals in de gezondheidszorg een unieke en universele naam te geven voor elke farmaceutische stof. Usnoflast (ZYIL1) is een nieuwe orale kleine molecule NLRP3-remmer die bij Zydus is ontdekt. Studies hebben aangetoond dat ZYIL1 zeer krachtig is in menselijke volbloedanalyses en ontstekingen veroorzaakt door het NLRP3 inflammasoom kan onderdrukken. ZYIL1 werd gedistribueerd aangetroffen in de hersenen en CSF van verschillende niet-klinische soorten, waaronder muizen, ratten en niet-menselijke primaten. De werkzaamheid van Usnoflast (ZYIL1) is vastgesteld in verschillende gevalideerde preklinische modellen van neuroinflammatie, de ziekte van Parkinson, inflammatoire darmziekten (IBD) en multiple sclerose (MS). De kandidaat Usnoflast (ZYIL1), heeft een aanvaardbaar ADME-profiel met een goede veiligheidsmarge. In Fase I studies werd ZYIL1 veilig bevonden en goed verdragen. Zydus was de eerste die het Fase 2 proof-of-concept vaststelde bij patiënten met het Cryopyrine-geassocieerd periodiek syndroom (CAPS) [NCT05186051], en publiceerde de Fase 2-resultaten in `Clinical Pharmacology in Drug Development'. De USFDA heeft Zydus een `Orphan Drug Designation' toegekend voor Usnoflast (ZYIL1) voor de behandeling van patiënten met het Cryopyrin Associated Periodic Syndrome (CAPS), een zeldzame auto-inflammatoire ziekte. Usnoflast (ZYIL1) wordt momenteel in Fase 2 klinisch onderzocht bij patiënten met Amyotrofische Lateraal Sclerose (ALS). Zydus is gestart met een Fase 2 proof-of-conceptstudie bij patiënten met colitis ulcerosa. Colitis ulcerosa wordt gekenmerkt door een onregelmatige, chronische immuunrespons die ontstekingen en zweren veroorzaakt in het slijmvlies van de dikke darm of het rectum. Usnoflast (ZYIL1) heeft ook toestemming gekregen van USFDA om de Fase II klinische studie te starten bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Zydus Lifesciences Limited is een in India gevestigd wereldwijd life sciences bedrijf dat een breed scala aan gezondheidstherapieën ontdekt, ontwikkelt, produceert en op de markt brengt. Het bedrijf houdt zich bezig met geïntegreerde farmaceutische activiteiten. Haar productportfolio omvat actieve farmaceutische ingrediënten (API), humane formuleringen, gezondheidsproducten voor dieren en veterinaire, gezondheids- en welzijnsproducten. Haar producten omvatten Indiase formuleringen, generieke geneesmiddelen en Zydus biologics. De producten van het bedrijf omvatten Lipaglyn en Bilypsa (Saroglitazar), Ujvira (Trastuzumab emtansine biosimilar), Exemptia (Adalimumab biosimilar), Vivitra (Trastuzumab biosimilar) en Bryxta (Bevacizumab biosimilar). Zydus biologics heeft betrekking op verschillende therapeutische gebieden, zoals oncologie, auto-immuunziekten, nefrologie, ontstekingen, reumatologie, hepatologie en infectieziekten. Het bedrijf is wereldwijd aanwezig en brengt zijn producten op de markt in de Verenigde Staten, India, Europa en opkomende markten.