Zydus Lifesciences Limited ontvangt definitieve goedkeuring van de USFDA voor Olanzapine Oraal Disintegreerbare Tabletten USP, 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg.

Zydus Lifesciences Limited heeft van de United States Food and Drug Administration (USFDA) de definitieve goedkeuring gekregen voor de productie en verkoop van Olanzapine Orally Disintegrating Tablets USP, 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg (USRLD: Zyprexa Zydis Orally Disintegrating Tablets). Olanzapine Orally Disintegrating Tablets USP, 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg worden gebruikt voor de behandeling van bepaalde psychische/stemmingsaandoeningen (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis). Olanzapine tabletten kunnen ook worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie.

Deze tabletten behoren tot een klasse geneesmiddelen die atypische antipsychotica worden genoemd en werken door het evenwicht van bepaalde natuurlijke stoffen in de hersenen te helpen herstellen. De producten zullen worden vervaardigd in de productiefaciliteit van de groep in Moraiya, Ahmedabad (India). Olanzapine Orally Disintegrating Tablets USP, 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg hadden een jaaromzet van 28,3 miljoen USD in de Verenigde Staten (IQVIA MAT Dec.

2022). De groep heeft nu 351 goedkeuringen en heeft tot nu toe meer dan 440 ANDA's ingediend sinds het begin van het indieningsproces in het fiscale jaar 2003-2004.