Zynex, Inc. Dient FDA-aanvraag in voor zijn volgende generatie vocht- en bloedvolumemonitor
03 januari 2022 om 15:00 uur
Delen
Zynex, Inc. heeft aangekondigd dat het een 510(k) aanvraag heeft ingediend bij de U.S. Food and Drug Administration ("FDA") voor de CM-1600, zijn volgende generatie vloeistof monitoring systeem. Het Zynex Fluid Monitoring System (CM-1500) is een 100% niet-invasieve oplossing voor het monitoren van vloeistofveranderingen in de gehele patiëntenzorgomgeving. De vochtstatus van de patiënt wordt bepaald met behulp van een algoritme dat de trends van verschillende fysiologische parameters combineert om één enkele Relative IndexTM (RI) waarde te genereren, waardoor veranderingen in het vochtvolume snel kunnen worden geïnterpreteerd.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Zynex, Inc. ontwikkelt, produceert, verkoopt en verkoopt medische apparaten die worden gebruikt voor pijnbestrijding en revalidatie, evenals niet-invasieve vloeistof-, sepsis- en lasergebaseerde pulsoximetriebewakingssystemen voor gebruik in ziekenhuizen. De apparaten van het bedrijf zijn bedoeld voor pijnbestrijding om de afhankelijkheid van medicijnen te verminderen en voor revalidatie en meer mobiliteit door middel van niet-invasieve spierstimulatie, elektromyografietechnologie, interferentiële stroom, neuromusculaire elektrische stimulatie en transcutane elektrische zenuwstimulatie. De producten van het bedrijf omvatten Zynex Medical Products, waaronder NexWave, NeuroMove, InWave, E-Wave en M-Wave; Private Labeled Supplies, waaronder elektroden en batterijen; Distributed Complementary, waaronder Comfortrac/Saunders, JetStream/Pain Management Technologies, LSO Rugbraces en Bracing, en Zynex Monitoring Solutions Products, waaronder CM-1500, CM-1600, NiCO CO-Oximeter en HemeOx tHb Oximeter.