4D Molecular Therapeutics heeft positieve tussentijdse gegevens bekendgemaakt van de Fase 2 PRISM klinische studie die intravitreaal 4D-150 evalueert bij patiënten met natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (natte AMD) met ernstige ziekteactiviteit en een hoge behandelingslast. De gegevens die werden gepresenteerd op de Angiogenesis, Exudation, and Degeneration 2024 Conference door Arshad M. Khanani, M.D., M.A., FASRS, bestonden uit 24 weken durende mijlpaalresultaten van het gerandomiseerde Fase 2 Dosis Expansion cohort van de PRISM klinische studie. Een enkele intravitreale dosis van 4D-150 toonde gunstige veiligheidsresultaten tot aan de afsluitdatum van de gegevens (allophthalmische onderzoeken tot 48 weken follow-up): Geen significante intraoculaire ontsteking; Hoge dosis: Geen; 97% (38 van 39 patiënten) voltooide de 20 weken durende profylactische reductie van topische corticosteroïden volgens schema; Lage dosis: Eén oog op week 16 had 1+ anterieure gemengde (gepigmenteerde & witte bloed) cellen, opgelost bij het volgende bezoek en voltooide profylactische topische corticosteroïdenreductie op week 26; alle patiënten zijn momenteel van de steroïden af; geen 4D-150-gerelateerde ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) of SAE's van studieogen; geen hypotonie, endophthalmitis, retinale vasculitis, choroïdale effusies of retinale arteriële occlusies; 24-weekse mijlpaalanalyse voor belangrijke werkzaamheidseindpunten: Vermindering van de behandelingslast: 89% en 85% vermindering in jaarlijkse anti-VEGF-injecties in respectievelijk de hoge (3E10 vg/eye) en lage (1E10 vg/eye); 4D-150 dosisarmen; 84% en 90% van de patiënten kreeg 0 of 1 extra afliberceptinjectie in de hoge en lage 4D-150 dosisarmen; 63% en 50% van de patiënten was vrij van extra afliberceptinjecties in respectievelijk de hoge en lage 4 D-150 dosisarmen.

Visuele en retina-anatomische resultaten (verschil in het gemiddelde van week 20 & 24 aangepaste gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vs. aflibercept controle-arm): Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA): -1,8 en +1,8 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) letters voor respectievelijk de 3E10 en 1E10 vg/eye 4D-150 dosisarmen; Centrale subvelddikte (CST): -8,3 en +29,9 um voor respectievelijk de 3E10 vg/eye 4D-150 dosisarm; wijst op een opmerkelijke vermindering van de anatomische variabiliteit van het netvlies in de hoge dosisarm over alle tijdspunten.