AB Science kondigde vandaag aan dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een tendens naar een negatief advies heeft aangenomen over de aanvraag voor een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van masitinib voor de behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS), na de mondelinge presentatie op de CHMP-vergadering van 28 mei.

Het CHMP zal naar verwachting een formeel advies over deze aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen uitbrengen tijdens zijn volgende vergadering, die van 24 tot 27 juni 2024 zal worden gehouden.



AB Science zegt dat het zal blijven samenwerken met de CHMP om te bepalen hoe het nu verder moet, inclusief een mogelijk verzoek tot heroverweging. AB Science zal op donderdag 30 mei 2024 om 17.30 uur een virtuele conferentie houden om de belangrijkste klinische redenen uit te leggen waarom de CHMP op dit moment geen goedkeuring voor masitinib voor de behandeling van ALS overwoog, evenals de argumenten voor een mogelijk verzoek tot heroverweging.



Daarnaast heeft AB Science Euronext gevraagd om de notering van haar aandelen op de Euronext markt op te schorten, met ingang van de publicatie van dit persbericht, in afwachting van de publicatie van het persbericht waarin de virtuele conferentie wordt samengevat. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.