AB SCIENCE AB Science SA heeft aangekondigd dat het Europees Octrooibureau een bericht van toelating heeft uitgegeven voor een octrooi met betrekking tot methoden voor de behandeling van ernstige systemische mastocytose (d.w.z. een octrooi voor medisch gebruik) met de hoofdverbinding masitinib, gebaseerd op de resultaten van onderzoek AB06006. Dit nieuwe Europese octrooi biedt intellectuele eigendomsbescherming voor masitinib voor deze indicatie tot oktober 2036. Dezelfde octrooistrategie voor medisch gebruik werd met succes toegepast bij amyotrofische laterale sclerose, met een wereldwijd octrooi tot 2037, en wordt toegepast bij andere indicaties zoals multiple sclerose, de ziekte van Alzheimer voor bescherming tot 2041, en bij prostaatkanker tot 2042.
Mastocytose: Masitinib wordt gepositioneerd als behandeling van ernstig symptomatische systemische mastocytosepatiënten, inclusief de subvarianten van indolente en smeulende systemische mastocytose, die niet reageren op een optimale symptomatische behandeling. De Notice of Allowance (NOA) betekent dat het Europees Octrooibureau van plan is om de octrooiaanvraag, EP3359195A1, toe te kennen na de voltooiing van bepaalde formele procedurele stappen. Na toekenning kan het octrooi van kracht blijven tot oktober 2036.
Een Europees NOA wordt uitgegeven nadat een onderzoeker heeft vastgesteld dat een octrooiaanvraag voldoet aan alle vereisten voor octrooieerbaarheid onder het Europees Octrooiverdrag. Meer specifiek biedt dit octrooi bescherming voor masitinib en verwante verbindingen voor de behandeling van systemische mastocytose bij een patiëntenpopulatie met ten minste twee ernstige symptomen die samenhangen met het vrijkomen van mestcelmediatoren, geselecteerd uit pruritus, opvliegers of depressie (Hamilton beoordelingsschaal). Deze patiëntenpopulatie komt overeen met de resultaten van masitinib studie AB06006 en ook met het lopende klinische ontwikkelingsprogramma van masitinib voor ernstige systemische mastocytose.
Masitinib heeft eerder de status van weesgeneesmiddel voor mastocytose gekregen van de FDA en de EMA.
