ABION heeft gegevens bekendgemaakt van een lopende Fase 2-studie met ABN401, de tyrosinekinaseremmer van het bedrijf voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker die de MET Exon 14-mutatie hebben overgeslagen. Bij acht patiënten zonder behandeling was de objectieve respons 75% (6/8), en in de evalueerbare populatie van 17 patiënten is de objectieve respons 52,9% (9/17). De patiënten kregen een dosis van 800 mg QD en de mediane duur van de respons was 5,4 maanden vanaf de afsluitdatum van de gegevens op 25 juli 2023.

De gegevens zijn niet rijp genoeg om de progressievrije overleving en de duur van de respons te meten. Alle patiënten zijn MET-remmer naïef. De totale werkzaamheid was vergelijkbaar met die van geneesmiddelen die momenteel op de markt zijn en toont een superieure werkzaamheid aan bij patiënten die naïef zijn voor behandeling.

De mediane leeftijd is 69 (41-81) en 70,6% was man, met 1 (0-3) als mediane voorafgaande behandelingslijn. 41,2% van de 17 patiënten waren niet-rokers en 58,8% waren rokers. ABN401 bleef een uitstekende veiligheid vertonen in vergelijking met de geneesmiddelen die momenteel op de markt zijn.

De resultaten werden gepresenteerd op een postersessie tijdens de AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics in Boston, en op een apart bedrijfsevenement in de buurt. Op basis van deze resultaten is ABION van plan om een Fase 2-combinatiestudie te starten met een behandeling met meerdere geneesmiddelen. De c-MET-mutatie is de meest voorkomende mutatie bij NSCLC-patiënten na behandeling met EGFR TKI's.

ABN401 is een kleine molecule die specifiek de fosforyleringsplaats van c-MET tyrosinekinase remt. In Fase 1 van het klinische onderzoek toonden ABN401 0 patiënten met G3 of hoger behandelingsgerelateerde bijwerkingen en geen dosisbeperkende toxiciteit. 2 partiële responsen bevestigd NSCLC MET overexpressie in patiënten in een dosisescalatiestudie, en 2 partiële responsen bevestigd in NSCLC MET exon 14 skipping patiënten in een uitbreidingsstudie.

ABN401 bevindt zich momenteel in een Fase 2-studie. Onlangs vrijgegeven cut-off gegevens van de Fase 2 studie, die gericht zijn op de MET Exon 14 skipping patiënten, bevestigden het superieure veiligheidsprofiel van ABN401.