Het Franse biofarmaceutische bedrijf Acticor Biotech stond vorige week in de schijnwerpers na de succesvolle afronding van een klinische studie voor de spoedbehandeling van een beroerte.

Gilles Avenard, CEO van het bedrijf, praat met Cercle Finance over de implicaties van dit succes. Cercle Finance: De aandelenkoers van uw bedrijf sprong vorige week met meer dan 40% omhoog na de publicatie van positieve klinische resultaten voor beroertes.

Hoe verklaart u deze belangstelling van de markt? Gilles Avenard: Natuurlijk zijn we blij met de belangstelling van de markt na de publicatie van de resultaten van de ACTIMIS fase 1/2 klinische studie in het internationale wetenschappelijke tijdschrift 'The Lancet Neurology'. Deze publicatie van M. Mazighi et al. beschrijft alle resultaten van de ACTIMIS-studie, die al op internationale conferenties zijn gepresenteerd, in het bijzonder de significante verlaging van het sterftecijfer en de verlaging van het aantal intracerebrale bloedingen in de groep patiënten die met glenzocimab werden behandeld. The Lancet Neurology is een toonaangevend tijdschrift in de wetenschappelijke en medische gemeenschap voor het belichten van glenzocimab bij de behandeling van ischemische beroerte, wat ons vertrouwen in de klinische waarde van ons kandidaat-geneesmiddel versterkt.

We kijken ernaar uit om te zien hoe de markt reageert op deze bemoedigende gegevens. CF: Een cruciale fase III-studie moet nu tegen het einde van het jaar van start gaan.

Wat is het tijdschema voor het op de markt brengen van uw geneesmiddel? GA: De resultaten van onze lopende fase 2/3 klinische studie, ACTISAVE, die momenteel glenzocimab evalueert bij meer dan 400 patiënten met ischemische beroerte, zullen een belangrijke mijlpaal zijn.

De resultaten worden verwacht in het tweede kwartaal van 2024 en zullen essentieel zijn voor de bevestiging van de werkzaamheid van glenzocimab bij deze patiënten. Op basis van deze resultaten en de aanbevelingen van internationale stroke-experts zijn we van plan om in 2024 opnieuw met de EMA en FDA te overleggen over de laatste fase van de registratie in zowel Europa als de Verenigde Staten. Afhankelijk van de resultaten en de verzoeken van de instanties willen we het product uiterlijk in 2028 op de markt brengen.



De belangstelling die 'The Lancet Neurology' en de gemeenschap van deskundigen op dit gebied tonen voor onze huidige resultaten, onderstreept de wetenschappelijke ernst van onze aanpak en versterkt onze vastberadenheid om glenzocimab verder te ontwikkelen tot een belangrijke therapeutische oplossing voor patiënten. CF: Dit goede nieuws brengt u in een ideale positie als u overweegt om in de nabije toekomst naar de markt te gaan. Er wordt gesproken over het ophalen van minstens €4,5 miljoen.



Wanneer verwacht u de deal officieel te maken? GA: De grote belangstelling van investeerders na de publicatie van deze resultaten in 'The Lancet Neurology' is een sterke indicatie van het groeiende vertrouwen in het potentieel van glenzocimab. Acticor Biotech evalueert momenteel alle strategische opties om voldoende financiering voor zijn onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten te garanderen. Hoewel er voorbereidende besprekingen hebben plaatsgevonden, is er nog geen formele beslissing genomen over een fondsenwerving.



We zijn ons bewust van het belang van deze stap en zullen te zijner tijd met de markt communiceren. Ons doel blijft om een solide financieel evenwicht te behouden en tegelijkertijd ons ontwikkelingsprogramma door te laten gaan tot de laatste registratiefasen. CF: Met de recente goede resultaten van Novo Nordisk op het gebied van obesitas en cardiovasculaire preventie, hebben investeerders zich gerealiseerd dat bepaalde moleculen vele functies kunnen hebben.

Hoewel Acticor niet betrokken is bij de preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen, zou uw kandidaat voordelen kunnen hebben bij andere indicaties? GA: Hoewel het belangrijkste toepassingsgebied van glenzocimab gericht is op de behandeling van ischemische beroerte, staan we open voor het verkennen van andere potentiële indicaties om de impact van onze kandidaat-geneesmiddel te maximaliseren.

Een opmerkelijke stap in deze richting is de LIBERATE klinische studie, die eind vorig jaar goedkeuring kreeg van de Britse regelgevende instantie (MHRA). LIBERATE, dat wordt uitgevoerd in samenwerking met de Universiteit van Birmingham, zal de werkzaamheid van glenzocimab bij de behandeling van myocardinfarct evalueren. Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, fase 2b-studie, die gebaseerd is op een solide basis die het resultaat is van een langdurige samenwerking, is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van glenzocimab in vergelijking met placebo te beoordelen bij het verkleinen van de omvang van een myocardinfarct bij meer dan 200 patiënten.



De positieve resultaten van dit onderzoek zouden niet alleen het toepassingsgebied van glenzocimab in cardiovasculaire noodsituaties kunnen verbreden, maar ook een nieuw therapeutisch perspectief kunnen bieden voor patiënten die met deze kritieke aandoening te maken hebben. Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.